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按照WHO5 规范化评估男性生育力:精液分析的质量控制 陆金春 武警江苏总队南京医院 主要内容 QC的概念 精液分析QC的重要性 质量控制的过程 精子浓度、活力及形态学分析的质量控制 精浆生化检测的质量控制 抗精子抗体检测的质量控制 质量控制的实施措施 质量控制（QC） 即质量管理。实验室为了达到质量的要求，自行或由权威部门建立观察分析步骤的变异性，随时评估检测结果准确性的一系列相关制度。 目的：寻找和发现检测分析过程中的误差和产生误差的原因，保持检测结果准确性的稳定。 是达到质量保证（QA）的一种手段 QC的分类 内部质量控制（IQC）：实验室内部所进行的QC。监测精确性，并通过控制限外的结果提示分析可能有缺陷。实施IQC的一种方式是将IQC材料与实验室常规工作一起检测，以使用质控图表监测这些材料的结果。 外部质量控制（EQC）：不同的实验室就同一样本进行检测并对所得结果进行评估。EQC允许一个实验室的结果与其他实验室比较。其允许不同方法被评估，并以一定规格比较，其不可能仅在单一实验室进行。 QC的重要性 保证不同时间同一实验室检验结果的一致性； 保证不同实验室检验结果的可比性 质量控制过程 分析前质量控制：精液样本的留取、接受、编号、保存等 分析中质量控制：精液分析过程中的质控措施，如质控品、SOP、95%可信区间等 分析后质量控制：报告的正确发出至临床医生做出诊断 1.禁欲时间因素 待做精液常规检查者的禁欲天数规定为2-7天。 2.精液收集的完整性因素 推荐采用广口容器为采精器皿，保证精液没有丢失。 3.精液体积测量的准确性因素 采用5版推荐的天平称重法计算精液体积（推荐使用 自动去皮的精密度达0.01g的天平），这是获得一次 射精的精子总数的关键步骤。 4.杂质的干扰因素 使用第5版推荐的相差显微镜，相差显微镜这种高级光学系统能使精液中的大部分杂质与精子区分，使精子头部发光，杂质显示为灰色，这样可以过滤大部分的杂质。 5.计数板间隙的准确性因素 计数板间隙对浓度检测数据的准确性的影响巨大，常使误差达50%以上。计数板的深度按照5版要求每6~12个月必须校准一次。 我们使用Filmetrics F20间隙测量仪分别对Makler（单池，19块）、Macro（单池，32块）、Geoffrey（双池，34块）、Glodcyto（四池，20块）、Leja（八池，20块）和Cell-VU（双池，20块）等6种精子计数池的深度进行精确测量，计算出每个计数池的平均深度、极差和变异系数（CV）以及每种计数池的平均深度、偏差及合格率。 不论是10 μm深的计数池（Makler、Macro、Geoffrey）还是20 μm深的计数池(Glodcyto、Leja、Cell-VU)，没有一种精子计数池的深度是100%的合格。Makler、Macro和Geoffrey计数池的深度分别为（12.72±1.08）、（10.19±0.48）和（10.00±0.28）μm，Glodcyto、Leja和Cell-VU计数池的深度分别为（23.76±2.15）、（20.49±0.22）、（24.22±2.58）μm。Geoffrey计数池的合格率最高，为94.12%，其次为Macro（65.63%）和Leja（35%）计数池，其余三种计数池的合格率均为0。 我们利用Filmetrics间隙测量仪精确测量5种不同深度的Geoffrey精子计数池，然后按照WHO5手册的要求利用CASA分析高[标称值为50×106/ml]、低浓度[标称值为30×106/ml]的质控珠的浓度，以及31例精液标本的精子浓度。并分析不同精子计数池深度所得结果的相关性、相对偏差以及校正系数。 5种精子计数池的深度分别为8.1、9.1、10.2、11.1、11.9μm。不同深度的精子计数池计数的低、高浓度质控珠浓度结果均有显著差异（P0.01），但低、高浓度质控珠浓度与计数池深度均呈显著正相关（r均为0.997，P均0.01）。以10.2μm的计数板为基准（100%），5种计数板深度的相应校正系数分别为：1.26（10.2/8.1）、1.12（10.2/9.1）、1.00（10.2/10.2）、0.92（10.2/11.1）和0.86（10.2/11.9），校正后的各计数池相对偏差均低于5%。31例精液标本用不同深度的精子计数池进行检测，精子浓度结果类似于质控珠悬液。 在精子浓度分析中，精子计数池的深度非常关键，使用不合格的计数板，将导致检测结果产生误差，这种误差和计数板深度误差成正比。因此，精子计数板深度应该进行定期校验，并应以相应的校正系数对检测结果进行纠正。 我们利用F