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活性炭(15版中国药典公示稿).pdf

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活性炭(15版中国药典公示稿)

活性炭 (供注射用) Huoxingtan (Gongzhusheyong) Activated Charcoal for Injection [7440-44-0] 本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、 过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成。 【性状】本品为黑色粉末,无臭,无味;无砂性。 【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻 璃管处,用酒精灯加热灼烧 (注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生 成白色沉淀。 【检查】酸碱度 取本品2.5g ,加水50ml,煮沸5 分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤, 合并滤液与洗液使成50ml ;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。 氯化物 取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml ,摇匀;分取20ml,依法检查(附 录ⅧA ) ,与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓 (0.1%)。 硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20 ml ,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓 (0.05%)。 未炭化物 取本品 0.25g ,加氢氧化钠试液 10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液 (取比色用氯化钴液0.3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml 混合制成)比较,不得更深。 硫化物 取本品0.5g,加水20ml 与盐酸5ml,煮沸,蒸汽不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。 氰化物 取本品5g,至蒸馏瓶中,加水50ml 与酒石酸2g ,蒸馏,馏出液用置于冰水浴 的吸收液吸收,吸收液为氢氧化钠试液2ml 和水10ml,蒸馏出约25ml 馏出液,加水稀释至 50ml,加入12 滴硫酸亚铁试液,加热至几乎沸腾,放冷,加盐酸试液1ml,溶液应不变蓝。 乙醇中溶解物 取本品2.0g ,加乙醇50ml 煮沸回流10 分钟,立即滤过,滤液用乙醇稀 释至50ml,取滤液40ml ,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过8mg 。 荧光物质 取本品10.0g,至蒸馏瓶中,加入100ml 环己烷,蒸馏2 小时,馏出液用环己 烷稀释至 100ml,作为供试品溶液。取奎宁,精密称定,加0.005mol/L 的硫酸溶液溶解并定 量稀释制成每1ml 中含奎宁83ng 的对照溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A ),在365nm 波长处分别测定吸光度,供试品溶液的吸光度应小于对照溶液的吸光度。 酸中溶解物 取本品1.0g,加水20ml 与盐酸5ml,煮沸5 分钟,滤过,滤渣用热水10ml 洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml ,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过8mg 。 干燥失重 取本品,在120°C 干燥至恒重,减失重量不得过10. 0%(附录ⅧL) 。 炽灼残渣 取本品约0.50g,加乙醇2〜3 滴湿润后,依法检查 (附录ⅧN) ,遗留残渣不 得过3.0 。 铁盐 取本品1.0g,加1mol/L 盐酸溶液25ml,煮沸5 分钟,放冷,滤过,用热水30ml 分次洗涤残渣,合并滤液与洗液加水至 100ml,摇匀;精密量取 5ml,置 50ml 纳氏比色管 中,依法检查 (附录Ⅷ G ),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深 (0.02 )。 锌盐 取本品1.0g,加水25ml,煮沸5 分钟,放冷,滤过,用热水30ml 分次洗涤残渣, 合并滤液与洗液,加水至100ml,摇匀;精密量取10ml,置50ml 纳氏比色管中,加抗坏血 酸0.5g,加盐酸溶液 (1→2)4ml 与亚铁氰化钾试液3ml,加水稀释至刻度,摇匀,如发生 浑浊,与标准锌溶液 (精密称取硫酸锌 (ZnSO4·7H O )44mg ,置100ml 量瓶中,加水溶

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