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药用辅料学 第三章 固体辅料 2007.6.8 稀释剂: 增加药物重量，体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂。 吸收剂: 吸收原料中多量液体成分的赋形剂 。 应为惰性物质，无生理活性； 理化性质应稳定，不与主药发生作用，不影响主药的含量测定； 应具有较大的“容纳量”，即以较少的用量与药物或药材提取物混合时，物料仍具有良好的成型性和流动性，不易吸湿等； 对药物的溶出、吸收应无不良影响； 来源应较为广泛，容易获得，且成本低廉。 本品为白色粉末，无臭、无味，在冷水和乙醇中均不溶解。具有粘附性，流动性差。易吸湿。性质稳定，与大多数药物不起作用。常用做粘合剂、稀释剂、崩解剂。广泛用于片剂、胶囊剂、散剂等的制备。 粘合剂是指一类使无粘性或粘性不足的物料粉末聚结成颗粒，或压缩成型的固体粉末或溶液。 润湿剂是指本身无粘性，但可以诱发待制粒、压片物料的粘性，以利于制粒、压片的液体。 崩解剂主要应用于片剂中，系指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。 除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。 由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 1.毛细管作用 2.膨胀作用 3.产气作用 4.溶化作用 5.酶解作用 通过液体桥使粉末粘结成颗粒 作用机理 通过固体桥使粉末粘结成颗粒 通过范德华力、表面自由能使粉末固结 粘合剂与润湿剂 粘合剂常用品种 淀粉浆 淀粉浆是淀粉受热经糊化而得的糊状物，最常用的粘合剂。使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。其制法主要有煮浆和冲浆两种方法。 天然粘合剂 糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象。 糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。不同植物来源淀粉的糊化温度不同。 淀粉浆 58～74 甘薯 52～64 木薯 56～68 马铃薯 68～78 高粱 65～75 58～82 68～78 糯玉米 小麦 大米 62～77 普通玉米 糊化温度℃ 淀粉 几种淀粉的糊化温度 粘合剂常用品种 胶化淀粉(Pregelatinized Starch) 胶化淀粉，（预胶化淀粉）是将玉蜀黍淀粉的浆液加热至糊状，然后除去水分而得，产品干燥失重不超过11%。 本品为白色或类白色适当粗到细的粉末。无臭、微有特殊口感。能溶于温水，粘合力较一般的淀粉浆略强。本品在有机溶剂中不溶解，依胶化度不同，微溶或可溶在冷水中。 天然粘合剂 胶化淀粉是改性淀粉 ，是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具流动性及直接可压性。一般来说，胶化淀粉有5％游离直链淀粉，15％游离支链淀粉，80%未改性淀粉。 在直接压片处方中加入胶化淀粉作为润滑剂，用量一般不超过0.5%。 胶化淀粉 胶化淀粉 5～10 片剂崩解剂 5～10 湿法制粒的粘合剂 5～20 直接压片的粘合剂 5～75 硬胶囊稀释剂 浓度（%） 用途 预胶化淀粉的用途 粘合剂常用品种 糊精(Dextrin ) 分子式：（C6H10O5）n·xH2O 本品为部分水解的玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉，为白色、淡黄色或棕色粉末，微有异臭，味微甜。在沸水中易溶，并形成粘液，呈弱碱性反应，在冷水中微溶，不溶于乙醇、丙醇或乙醚中。 天然粘合剂 应用举例 归芎延桃颗粒 【处方】当归 9370g ，川芎 3120g ， 延胡索(制) 9370g，甘草 6250g，五 灵脂(炒) 9370g ，桃仁 12 500g，益母草 37500g，蒲黄(炭) 9370g，桔壳(炒) 9370g，炮姜(炭) 3120g ，糖粉适量 ，糊精适量。 【制法】取当归、川芎加水蒸馏，收集挥发油，备用。残渣与其他饮片加水煎煮2次，每次l小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至每1mL相当于原生药2g，稍冷，加2倍体积的95%乙醇，搅匀，静置12小