総合制品情报概要.PDFVIP

日本標準商品分類番号 873999 総合製品情報概要 【警 告】 1. 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されて おり、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治させる薬剤でない ことも含め、これらの情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益性が危険性を上 回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、本剤投与により重篤な副作用が発現し、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時の対応が十分可能な 医療施設及び医師が使用し、本剤投与後に副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよう患者に注意を与えること。 ［「重要な基本的注意」、「重大な副作用」の項参照］ 2. 感染症 （1）重篤な感染症 敗血症、肺炎、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症が報告されているため、十分な観察を行う など感染症の発症に注意すること。［「重要な基本的注意」、「重大な副作用」の項参照］ （2）結核 播種性結核（粟粒結核）及び肺外結核（脊