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* 阿仑膦酸钠5mg和10mg组在第6到10年和第8到10年中可使腰椎BMD持续增加。与基线值相比,每日10mg组在10年后的平均累积增加为13.7% (p0.001),5mg组中的增加较少。4 在停药组(ALN 20/5/PBO)中,腰椎BMD在第5年后无明显改变。4 * 每日应用10mg阿仑膦酸钠治疗10年后与基线值相比,全髋平均骨密度增加了6.7% (p0.001)。每日5mg组的增加较小 (p0.05)。在停药组中(ALN 20/5/PBO),BMD明显降低但仍高于基线值(p0.001)。4 * 微CT可生成小梁骨的3-D图像。图像都考虑到了小梁骨的非均质特性,但是在图像上显示得过于明显。 这些幻灯显示了同一骨骼样本通过不同视角所观察到的不同的投射图像。上面一排显示了服用安慰剂患者的髂嵴活检标本的垂直观图像。第二排显示了服用阿仑膦酸钠治疗患者的图像。左侧图像视角与小梁板垂直。中间的图像是标本在左图基础上沿y轴逆时针旋转了90o 。右侧图像为标本在中间图像的基础上沿x轴向上旋转了90o 。 另一方面,定量检测帮助了对样本进行比较。选择这两个样本是因为它们的骨量分别为 16.9%和18.9%,最能代表本试验中整个安慰剂(16.2%)和阿仑膦酸钠(19.4%)组的平均骨量/总量(BV/TV)的比值。 1 因此,在图像上比较样本时,必须:(1)选择那些能够代表各自组中平均水平的样本, (2) 平均安慰剂和治疗组活检样本的同一种视图,(3)参考组织形态学数据(如,骨量和骨小梁数目和厚度)。 可确定阿仑膦酸钠治疗组患者的骨小梁是正常排列的;没有编织骨或其它异常类型的骨组织存在。1 幻灯 * 参考文献: 1. Data on file, MSD China. * 微CT分析结果显示阿仑膦酸钠治疗患者的骨量显著高于(20%)安慰剂治疗患者 (p0.04)。骨量较高在骨小梁微结构方面的反映为与安慰剂相比骨小梁数目(11%, p0.03)和厚度(11%, p=0.0512)的增加。 阿仑膦酸钠不影响骨骼的矿化程度(p=NS vs. 安慰剂)。1 这些3-D数据得到了对相同标本进行的2-D分析的确认。 因此微CT分析显示阿仑膦酸钠治疗患者比安慰剂治疗患者的骨骼微结构好。骨小梁更厚,数目更多。在阿仑膦酸钠治疗后与安慰剂组相比骨量有显著增加。1 幻灯 * 参考文献: 1. Data on file, MSD China. * In the vertebral fracture group of FIT, alendronate reduced the risk of fracture at all key osteoporotic sites. In addition to the reduction in vertebral and multiple vertebral fractures at by X-ray, there was a 55% reduction in symptomatic vertebral fractures among women who presented with back pain and who subsequently had the existence of a new vertebral fracture confirmed by X-ray. Significant reductions were also observed in the incidence of any symptomatic fracture, hip fracture, and wrist fracture (P 0.05 for all sites). * * 密盖息鼻喷剂200IU的上市使得骨质疏松的长期治疗更加简单、方便、经济实用。最后,我们希望在各位医生的指导和关怀下,骨质疏松患者都像照片中的两位老人一样晚年生活幸福。谢谢! 福善美可迅速提高BMD 在三个月时BMD即有显著升高 给予低骨质的绝经后妇女服用阿仑膦酸钠10mg一年以对其疗效和耐受性进行评估 *p0.001 vs. 安慰剂 FOSIT=FOSAMAX? 国际试验 摘自 Pols HAP et al Osteoporos Int 1999;9(5):461–468. –2 0 0 腰椎BMD的平均百分比改变 3 9 月 6 12 2 4 6 临床试验 (FOSIT研究) 阿仑膦酸钠10 mg每日一次 (n=950) 安慰剂 (n=958) * * * 阿仑膦酸钠10mg应用10年可使腰椎BMD持续增加 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 2 4 6 8 10 12 14 年数 平均百分比改变 (±SE) ALN 5 m
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