制药总结汇报-芍甘口服液第1组.pptVIP

提取物生产过程数据表 按制备工艺，以每批生产1000支的规模，其生产过程数据表见下。 芍药投药量（kg） 4 甘草投药量（kg） 4 提取 精制 水提液体积（L） 110 常压浓缩 ? 相对密度 1.5 清膏体积（L） 5.4 加乙醇量（L） 15 减压浓缩 ? 相对密度 1.2 清膏体积（L） 2.64 提取物 加入苯甲酸钠量（kg） 0.01 成品 理论产量（L） 10 理论成品数（支） 1000 甘草苷含量（mg/支） 15.3 芍药苷含量（mg/支） 123.2 甘草酸含量（mg/支） 34.9 原药材 分析讨论 1、从本组实验结果来看，口服液仅用醇沉精制工艺，稳定性与澄明度并不理想。即使又加了微滤工艺，仍会产生明显沉淀。 3、通过交流比较，认为口服液采取超滤工艺在稳定性、澄明度以及有效成分的保留率上具有明显优势，由于并没有采用醇沉工艺，有效成分保留率较高，同时口服液成型效果更好。 2、对比其他口服液小组，采用醇沉工艺的有效成分及固含结果区别并不大，但由于提取、浓缩、醇沉的具体操作有所不同，实验结果存在一定差异。 团队合作 谢谢！ * 综合教务管理信息系统三年建设计划第三年：基础数据维护；排课系统维护；选课系统维护；综合审查模块测试应用 * 第一组 05 翟小忠 06 叶文静 07 师琦 08 宋丹娟 芍药甘草口服液 实验汇报 实验目的 仪器与试剂 实验工艺流程 固含检测 成分检测 对比讨论 实验目的 1)掌握设计中药复方的精制分离方法与技术 2)掌握芍药甘草汤分离过程中的醇沉、超滤、树脂吸附技术 3)熟悉不同精制工艺对芍药甘草汤的固含物及有效成分的影响 4)了解大孔树脂、超滤等吸附、分离原理 1)仪器：电磁炉、煎煮锅、量筒、药液桶、天平（百分之一、十万分之一）、玻璃棒、蒸发皿、砂芯漏斗、布氏漏斗、烧杯、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪 2)药材：赤芍、甘草 3)试剂：蒸馏水，95%乙醇，乙腈、甲酸、三氟乙酸均为色谱纯 仪器与试剂 处方 工艺流程及工艺说明 制备工艺 提取、精制工艺线路设计 芍苷口服液提取、精制工艺线路设计 1、处方 赤芍400g 甘草400g 制成1000ml 2. 制备工艺 ? 　 以上两味，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，加水煎煮提取2小时，第二次加水8倍量，加水煎煮提取1小时，合并煎液，滤过，浓缩，浓缩至1.5g生药/ml, 加95%乙醇使含醇量达70％，冷藏静置12小时，滤过，减压回收乙醇，至无醇味，加苯甲酸钠2g及水适量，搅拌使溶解，加入蒸馏水至1000ml,搅匀，过滤，灌封，即得。 加水煎煮二次，第一次10倍量水，煎煮2h；第二次8倍量水，煎煮1h。合并煎液，过滤 浓缩至1. 5 g 生药/mL 滤液 加95%乙醇至含醇量为70%，冷藏放置12小时，抽滤 浓缩液 回收乙醇，加苯甲酸钠2g、蔗糖200g,加纯水至1000ml，搅拌，过滤。 醇沉液 灌装，灭菌，检漏，装盒，包装 芍苷口服液 成品 芍药、甘草 原设计工艺 200g赤芍+200g甘草，4L水煎煮2h,3.2L水煎煮1h,合并得煎液，5.5L煎液。浓缩至270ml（约为1.5g生药/ml） 加750ml95%乙醇（含醇量约为70%），冷藏静置12h，抽滤后得醇沉液880ml,回收乙醇至无醇味，得132ml药液。 加1g苯甲酸钠，加蒸馏水368ml配液至500ml, 搅拌均匀，测pH约为5~6。灌装，煮沸灭菌30min。 灌装样品有沉淀，再次抽滤、微滤，灌装，煮沸灭菌30min。 实验室制备工艺 改良 提取 浓缩 醇沉 配液 加水煎煮二次，第一次10倍量水，煎煮2h；第二次8倍量水，煎煮1h。合并煎液，过滤 浓缩至1. 5 g 生药/mL 滤液 加95%乙醇至含醇量为70%，冷藏放置12小时，抽滤 浓缩液 回收乙醇，加苯甲酸钠2g，加纯水至1000ml，搅拌，过滤。 醇沉液 灌装，灭菌，检漏，装盒，包装 芍苷口服液 成品 芍药、甘草 最终工艺流程 灌装，灭菌，检漏，装盒，包装 回收乙醇至无醇味，加苯甲酸钠2g，加蒸馏水配至1000ml，冷藏静置，抽滤，微滤，搅拌 ? 芍苷口服液 ? 成品 工艺说明 一、提取与纯化工艺 芍药甘草中有效成分多为水溶性成分，故用水提。经实验醇沉后，口服液稳定性并不是很理想，所以醇沉后再次冷藏，抽滤，再微滤，以提高口服液的澄明度与稳定性。 3、服用量：一天3支 二、成型工艺 1.芍苷口服液由于甘草酸本身具有较高甜度，实验发现，可不添加甜味剂。添加0.2%的苯甲酸钠作为防腐剂，即