制药总结汇报-芍甘口服液第3组.pptVIP

处方： 芍药 600g 甘草 600g 制成1000毫升 制备工艺： 以上两味，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，纱布粗滤后常压浓缩，再用布氏漏斗抽滤，冷藏7-8小时后再次抽滤，加入絮凝剂，滤过后加入防腐剂、矫味剂后进行微滤，调节PH至6-7，最后通过截留分子量为150000Da的超滤膜超滤，至平衡状态后，收集超滤液，灌装 ，灭菌，包装。 用法用量： 一日两次，每次10ml 芍甘 口服液 超滤法 学号：32、33、34、35 1 2 3 实验 过程 数据 分析 结果 讨论 目 錄 Contents 4 工业 生产 1 1 2 3 实验 过程 仪器：10L药液桶、电磁炉、天平、1000ml量筒、玻璃棒、纱布、布氏漏斗、滤纸、微滤装置、蠕动泵、表面皿、中空纤维超滤膜（截留分子量：150000D）、高效液相色谱仪 药材： 赤芍300g、 甘草300g 试剂：蒸馏水、乙腈、甲醇、95%乙醇、稀碱水 · · · 运用超滤 制备工艺 以上两味，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，纱布粗滤后常压浓缩，再用布氏漏斗抽滤，冷藏7-8小时后再次抽滤，加入苯甲酸钠后进行微滤，最后通过截留分子量为150000Da的超滤膜超滤，至平衡状态后，收集超滤液，灌装 ，灭菌，包装。 处方：赤芍300g 甘草300g 制成1000ml 实验流程 赤芍300g 甘草300g 10倍量水，煎煮2次，每次2小时，纱布粗滤，合并滤液 水煎液 抽滤，冷藏7-8小时再抽滤 抽滤液 微滤液 加入苯甲酸钠，微滤 超滤 超滤液 浓缩液 常压浓缩 口服液 灌装， 煮沸灭菌 实验过程 滤液留样，量取体积。 V煎煮液=9750ml PH=4~5 固含物：195.9g 提取 浓缩至720ml，留样。 V浓缩液=720ml PH约为4 常压浓缩 (1)布氏漏斗抽滤。V抽滤液=670ml (2)冷藏，抽滤。V抽滤液=660ml (3)加入苯甲酸钠0.66g（浓度为0.1%） 抽滤 V微滤液=650ml 微滤液稀释1倍，留样。 PH约为5 固含物:119.1g 微滤 超滤至平衡状态，取平衡液留样。收集超滤液，留样。 固含物:71.6g 超滤 灌装、煮沸灭菌 2 数据分析 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂， 乙腈-0.1%三氟乙酸（40-60）为流动相， 检测波长为254nm。 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。 C甘草酸=0.7mg/ml 出峰时间 峰面积 甘草酸对照品 6.218 5006.2 母液 6.222 238.8 超滤前稀释液 6.245 1456.9 平衡液 6.225 1301.4 超滤后口服液 6.231 631.6 色谱条件与系统适用性试验 取甘草酸对照品适量，精密称定，加甲醇 制成每1ml含甘草酸200μg的溶液，即得。 对照品溶液的制备 测定法 甘草酸 HPLC测定 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。 色谱条件与系统适用性试验 取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含甘草苷200μg的溶液，即得。 对照品溶液的制备 测定法 甘草苷 C甘草苷=0.67mg/ml 出峰时间 峰面积 甘草苷对照品 9.400 11194 母液 9.379 81.0 超滤前稀释液 9.560 1385.2 平衡液 9.407 470.2 超滤后口服液 9.598 955.8 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以乙腈-甲酸（18-82）为流动相，检测波长为276nm。 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂， 乙腈-甲酸（18-82）为流动相，检测 波长为230nm。 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。 色谱条件与系统适用性试验 取经五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时 的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇 分别制成每1ml含100μg的溶液，即得。 对照品溶液的制备 测定法 芍药苷 C芍药苷=0.67mg/ml 出峰时间 峰面积 芍药苷对照品 5.829 8250.5 母液 5.758 680.9 超滤前稀释液 5.811 8758.5 平衡液 5.770 3116.3 超滤后口服液 5.841 7494.5 甘草酸 浓度mg/ml 体积ml 含量mg 母液 0.334 9750 3256.5 超滤前稀释液 2.037 1300 2648.3 超滤后口服液 0.883 1000 883.0 甘草酸超滤后保留率=（631.6/1301.4）*100%=48.53% 甘草苷 浓度mg/ml 体积ml 含量