芍药甘草胶囊工艺设计.pptVIP

南京中医药大学 我们毕业啦 其实是答辩的标题地方 芍药甘草胶囊 工艺设计 组员 21王靥润 22韩利庆 24彭志茹 25罗一名 概述 工艺流程 提取工艺 精制工艺 成型工艺 讨论总结 CONTANTS 概述 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 “ ” 芍药甘草汤出自《伤寒论》，是常用缓急止痛方，由芍药和甘草组成，配伍严谨，药简效宏。 臣药甘草促进了君药芍药中芍药苷的吸收，提高了它的体内浓度与含量。君药芍药提前助燃了臣药甘草中甘草次酸在体内出现的时间和数量。 本实验将其制成胶囊剂，便于服用与携带。 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 “ ” 芍药 芍药中有效成分 含量最高的是芍药苷， 具有解痉、镇痛、镇静、降温解热、抗氧化等作用。 芍药苷 芍药包含多种生物活性物质，主要有苷类、萜类、黄酮类、鞣质类、挥发油类、酚类和糖类等化合物。 芍药 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 甘草 甘草中化学成分主要有三萜皂苷(主要是甘草酸)、黄酮、香豆素、生物碱、挥发油、有机酸、糖类等。其中三萜皂甙和黄酮类是其主要活性成分。 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 甘草酸 甘草酸为五环三萜皂苷，结构上含有羧酸基，通常以钠、钾盐形式存在，水解生成甘草次酸和2分子葡萄糖醛酸。 稀醇（甲醇、50%~70%乙醇）对甘草酸的溶解性好，对细胞的穿透性也好，因多糖、蛋白质产生沉淀使提取滤液中杂质少，提取率高，不易受污染。 三萜皂苷类 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 甘草次酸 甘草酸因相对分子质量大、极性大,口服后很难以原形状态被吸收,需经胃肠道细菌水解成甘草次酸后吸收入血。 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 黄酮类 甘草苷 甘草苷是黄酮类化合物中重要的单体活性成分，具有很强的药理活性，具有抗抑郁的作用，对神经和心脏系统也具有一定的保护作用。 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 “ ” 【处方】 赤芍300g 甘草300g 制胶囊180粒 制备工艺 取以上2味，加10倍量水，提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，得芍药甘草提取液，浓缩至400ml。 加乙醇使含醇量达70%，4℃静置12小时，过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30(70℃)左右的浸膏，干燥，粉碎，制成颗粒，整粒，填入胶囊，即得。 1 2 3 概述 工艺流程 提取工艺 精致工艺 成型工艺 讨论总结 每日服用量相当于生药各10g，共20g。 600g生药可供服用30天， 每天3次，每次2粒，即共可制180粒。 每粒固含物不多于0.5g。 工艺流程 概述 工艺流程 提取工艺 精制工艺 成型工艺 讨论总结 芍药、甘草 加10倍量水，提取两次，每次2h 煎液 浓缩至400ml 浓缩液 加乙醇使含醇量达70%,4℃静置12h，过滤 滤液 回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃）的稠膏 稠膏 干燥，粉碎，制颗粒 颗粒 胶囊 装入胶囊 提取工艺 工艺流程 提取工艺 精制工艺 成型工艺 概述 讨论总结 取以上2味，加10倍量水，提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，得芍药甘草提取液 氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷、甘草酸、甘草苷、甘草素、异甘草苷、异甘草素 有效成分 有效成分均是水溶性成分。 水煎 合煎后未发现明显新峰，但共有峰相对积分面积存在差异，合煎提取率大于分煎。 合煎 查文献得：第一次加10倍量水， 第二次加8倍量水。 加水量改进 精制工艺 工艺流程 提取工艺 精制工艺 成型工艺 概述 讨论总结 芍药甘草提取液，浓缩至400ml。 加乙醇使含醇量达70%，4℃静置12小时，过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30(70℃)左右的浸膏。 乙醇浓度过大时，会导致局部浓度过高，造成成分过多损失。 乙醇浓度 查文献得，药液浓缩的浓度为1.5g生药/ml时，醇沉效果较佳。一共600g生药，故浓缩至400ml。 400ml 成型工艺 成型工艺 精制工艺 工艺流程 提取工艺 概述 讨论总结 浸膏，干燥，粉碎，制成颗粒，整粒，填入胶囊，即得。 由于充填物料的形态、松紧大小不同，所占的容积亦不同，应按药物规定剂量所占容积选择空胶囊，一般要求中药胶囊每日粒数不超过15粒，每日服用胶囊总内容物不超过3克。 空胶囊的大小选择由每粒剂量与堆密度决定。 讨论总结 成型工艺 精制工艺 工艺流程 提取工艺 讨论总结 概述 固含物检测 将表面皿洗干净后置于105℃烘箱中，烘至恒重；精密量取原液、超滤液、甘草苷部位、芍药苷部位、扫草酸部位各l0mL，置于已恒重的表面皿中，使其在表面皿中形成一层均匀的薄膜，水浴锅蒸干，进而放至烘箱中，逐渐升温至100-1