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处方介绍 芍药甘草口服液 【功能与主治】 补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。 芍药甘草口服液 处方 芍药 300g 甘草 300g 芍药 甘草 三萜皂苷和黄酮类是甘草的主要活性成分,另含香豆素、脂肪酸、多糖、葡萄糖、蔗糖、淀粉、醇类等化合物。 甘草 制备工艺 制备工艺 分别称取300g 芍药和甘草置于煎煮锅中,加10倍量水 ,煎煮提取1小时,滤过,药渣加水8倍量,煎煮提取1小时,滤过,药渣加水8倍量,煎煮提取1小时,滤液合并,过滤,低温减压浓缩至相对密度1.1~1.2g/ml,不断搅拌该浓缩液同时缓缓加入95%乙醇至含醇量达到70%,低温静置14h,滤过,取上清液,减压回收乙醇,用蔗糖150g,山梨酸1.5g,蒸馏水定容至1000mL。搅匀,灌封。 工艺流程 仪器与试剂 1、仪器:电磁炉、煎煮锅、量筒(1000ml)、烧杯、表面皿、药液桶、天平(百分之一、十万分之一)、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪、高速管式离心机2、药材:赤芍、甘草3、试剂:蒸馏水、95%乙醇,乙腈、甲醇、三氟乙酸均为色谱检测所需 初步预测实验时长40小时。 检测 固含物检测 将表面皿洗干净后置于105℃烘箱中,烘至恒重;精密量取原液、醇沉液、口服液成品各10ml,置于已恒重的表面皿中,使其在表面皿中形成一层均匀的薄膜,水浴锅蒸干,进而放至烘箱中,逐渐升温至100-105℃,干燥2h,取出放入干燥器中,冷却至室温,称量,再放至烘箱中(100-105℃),干燥1h,两次的重量差异低于0.3mg。 甘草酸测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%三氟乙酸(40-60)为流动相,检测波长为254nm。 对照品溶液的制备 取甘草酸对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含甘草酸200ug的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即可。 甘草苷测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%三氟乙酸(20-80)为流动相,检测波长为276nm。 对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含甘草苷200ug的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即可。 芍药苷测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1%三氟乙酸(40-60)为流动相,检测波长为230nm。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含100ug的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即可。 小结 小结 方案中水提三次,含水量较多,则浓缩较费时。 若定容后有沉淀物析出,则说明溶液不稳定,须加一步水沉工艺。 最后检测可以增加pH检测,并根据制剂标准确定一个大概的pH范围。 芍药甘草口服液 小组成员:52、53、54、55、56 * 目录 处方介绍 1 制备工艺 2 检测 3 小结 4 * * * 制成口服液1000ml 【用法与用量】口服,一次20mL,一日2次。 君药 芍药 臣药 甘草 芍药甘草口服液总有效部位是芍药总苷、甘草总苷、甘草总黄酮。 * 芍药(赤芍) 主要化学成分为单萜及单萜苷类化合物、部分三萜化合物以及鞣质等成分。亦含有类萜、挥发油、脂肪油、树脂、糖、黏液质、蛋白质和金属元素Mn 、Fe、Cu、Zn、Cd及17种氨基酸。 * * 芍药苷 白芍苷 芍药内酯A 芍药内酯C 芍药内酯B * * 甘草酸 甘草次酸 甘草黄酮 * * 芍药300g、甘草300g 滤液 浓缩液 滤渣 加十倍量水煎煮提取1小时、过滤 加八倍量水煎煮提取1小时、过滤 滤渣 滤液 合并滤液、过滤、减压浓缩 醇沉、使含醇量达70% 静置14小时、过滤 醇沉液 上清液 减压回收乙醇 芍药甘草口服液 加蔗糖150g 、山梨酸1.5g,加水调整至1000ml ,搅匀,灌封,灭菌 滤渣 滤液 加八倍量水煎煮提取1小时、过滤 * * * * * * * *
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