中药制药分离工程课程设计安排说明.pptVIP

* * 中药制药分离工程课程设计安排 中药制药教研室 郑云枫 13中药制药班 * * 6.本课程设计的目的及意义 ※是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决中药制药提取、精制等生产实际问题的能力，使学生深刻领会中药制药提取精制工艺设计的方法与原则；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。 * * 6.主要内容与要求 内容：以芍药甘草汤为对象，采用现代提取分离技术，设计符合不同剂型要求的合理生产工艺线路，包括颗粒剂、片剂和口服液3种剂型，共分为3大组。（抽签） 要求：设计思路清晰、技术选择合理；文字表达完整清晰。 （1）编写设计说明书1份，具体要求见附件； （2）编写制备工艺，绘制工艺流程图。 * 序号 项目名称 学时 内容提要 1 生产认知实习 18 [实验目的] 1. 了解中药制药生产过程中提取、分离、精制的生产设备及相关操作 2. 了解中药制药生产GMP技术原则与特点 [实验内容] 1.提取浓缩车间实践：熟悉提取、浓缩设备及操作（6学时） 2.常见醇沉、吸附等分离设备及操作（3学时） 3.制剂成型车间实践：熟悉颗粒剂、口服液等常用剂型成型设备及操作（9学时） [开展时间] 2016.5.30-5.31(周一、二) 1.分两大组，每组下设四个小组。分别设大组长1名，小组长4名。与程建明老前联系。 2.戴老师处领取洁净服，用完后清洗干净，回收。 * 序号 项目名称 学时 内容提要 2 课程设计实验—芍药甘草提取、精制实验 36 [实验目的] 1. 了解中药复方工艺线路研究的基本思路 2. 熟悉醇沉、超滤、树脂吸附等常用中药分离实验方法。 [实验内容] 自主设计工艺线路，并按要求进行实验。 1、依据各组的剂型要求，设计各自的提取精制工艺线路 2、对设计的工艺线路进行PPT汇报及讨论，确定方案 3、开展提取精制实验，以及成型工艺试验 4、总结汇报 [开展时间] 周三（6.1）ppt汇报初步方案 6.2-6.8开展自主性实验 6.9 汇报总结 * 序号 项目名称 学时 内容提要 3 分离工艺设计 18 [实验目的] 1. 熟悉中药复方工艺线路设计的基本要求与原则 2. 自主设计复方芍药甘草的分离工艺线路 [实验内容]（18学时） 1.提取工艺设计。 2.精制分离工艺设计。 3.浓缩干燥工艺设计。 4.制剂成型工艺设计 [开展时间] 6.10-6.11 本课程设计的工艺线路，将作为制药设备与车间工艺设计中的工艺要求。 * 设计工艺线路示例 ****颗粒 处方 蒲黄296 g 五灵脂296 g 当 归222g 香附（制）222 g 三 七111 g 制备工艺 以上5味，取蒲黄、当归、制香附和三七四味，加60％乙醇9倍量，回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.28-1.32（50℃）的稠膏备用； 药渣与五灵脂药材合并，加水8倍量，煎煮提取2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮提取1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.08-1.12（50℃）的清膏，加乙醇至含醇量达60%，静置12-24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.28-1.32（50℃）的稠膏,与上述醇提取物稠膏合并，混匀，得浸膏半成品，备用。 上述稠膏加入蔗糖280g及适量糊精（520g～620g），混匀，制成颗粒，干燥、整粒，分装，每袋9g，即得。 1000g 颗粒 * * * ※ 汇报提取、分离精制、成型三个环节 实验方案 ※ 查阅文献，预算处方量，设计制备工艺 （参考药典）