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Richard Needham, RFL Associates Change Control(变更控制） Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co. November, 2009 2009年11月 Change Control: The Five W’s变更控制：五个为什么 WHO carries out change control? 谁来执行变更控制？ WHAT changes need change control? 哪些变更需要变更控制？ WHY is it needed? 为什么需要变更控制？ WHEN is it carried out? 什么时候执行变更控制？ WHERE is it discussed? 在哪里讨论变更控制？ Change Control变更控制 WHO carries out change control? 谁来执行变更控制？ It is a Multi-Step Process: 它是一个多步的过程。 The unit that has most knowledge of a process, equipment, test method, etc. proposes the change 对工艺、设备、检测方法等有丰富知识经验的