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《特殊医学用途配方食品通则》The Standard for Food for Special Medical Purpose;报告提纲;基本情况; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景;4. 国际组织及相关国家都制订了相应的标准及管理措施，并有很长的使用历史 欧盟 欧盟规定拟在特殊医学用途配方食品中添加的新成分/新原料需要获得欧盟食品安全局（EFSA）的评估。 对于上市前的批准，各成员国在欧盟标准的基础上制定了本国的相应规定。一些成员国上市前需要到相关政府部门进行备案。一些成员国则需要进行上市前的审批。 对于食品添加剂的使用，欧盟没有明确规定，只需要符合食品添加剂通用标准即可（Food additive, EC 1333/2008）。 销售，大部分国家要求必须通过医院和药房销售。; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景; 制定背景;主要内容;;制定过??;主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准制定的主要内容;FSMP标准