基于GMP 的制药企业MES 系统设计及研究 - 洁净室.PDFVIP

Tech Frontier 技术前沿 基于GMP 的制药企业MES 系统设计及研究 摘要 每一批产品使用的秩序和良好操作规范，所有能为患者提 本文分析研究了制药行业的制造执行系统(MES) 的 供一致和质量可靠的产品。 个性需求，提供了采用多维时间驱动的过程网络模型构建 任何批次药物的适应性由如下因素决定：起始物料的 药品生产执行管理过程。在信息集成的基础上，实现药品 质量、厂房与设备的质量、程序的合适、没有加工问题、 生产业务管理过程与质量监控过程的过程集成。研究设计 过程中控制的质量、生产者的培训和态度，GMP 就是为 了符合制造企业实际情况基于多维视觉驱动的医药生产过 了寻求这些主要问题在所有时间内有合适控制的保证。 程工艺流程和质量控制指标进行实时数据采集和处理，密 GMP 强调的几个方面如下： 切结合GMP 管理要求，并能带来实际效益的MES 系统。 (1) 物流控制及可追溯性。要求对存储有效期内物资 的存放、搬运