有关人工耳蜗行业的简要分....pdfVIP

有关人工耳蜗的初步行业研究 一、人工耳蜗概述 什么是人工耳蜗 人工耳蜗（cochlear implant system），又称人造耳蜗、电子耳蜗，是一种替代人耳功 能的电子装置，它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复或提供听的感觉。这里 的重度、极重度耳聋患者是指双耳听阈大于90 分贝（dBHL）听力级以上，配戴大功率助听器 无效的人。 耳聋分类 轻度聋：近距离听一般谈话无困难，听力计检查纯音和语言听阈在26～40dB 中度聋：近距离听话感到困难，听阈41～55dB 按音域分类 中、重度聋：近距离听大声语言困难，听阈56～70dB 重度聋：在耳边大声呼喊方能听到，听阈71～90dB 全聋：听不到耳边大声呼喊的声音，纯音测听听阈超过91dB 传导性聋：外耳中耳有病变，使声音传导过程发生障碍，而引起耳聋 按病变部位分 感音神经性聋：耳蜗不能将音波变为神经兴奋，或神经病变不能将神经兴奋传入，或 类 大脑皮层病变不能分辨语言 混合性聋：传导和感音部分同时病变 人工耳蜗的工作原理 与助听器等其它类型的听觉辅助设备不同，人工耳蜗的工作原理不是放大声音，而是位 于耳蜗内、功能尚完好的听神经施加脉冲电刺激。 在一个正常的听觉过程中，声波从外耳经由中耳到达耳蜗，在那里声信号被转换成电脉 冲传向大脑。大多数的严重听力损伤病例都有耳蜗声电转换功能损坏这一问题存在。人工耳 蜗恰恰是跨越了这一个自然转换过程，而直接用电脉冲来刺激听觉神经。所以，人工耳蜗起 到了模拟和替代从外耳到内耳的整体听觉功能的作用。 人工耳蜗工作原理 人工耳蜗包括：体外构件部分，体内植入部分。体外部件包括：麦克风、言语处理器和 发射线圈。体内构件包括：接收线圈和电极序列。麦克风拾取声信号，并将声信号传入言语 处理器，体外的言语处理器指令以射频信号的方式传入体内感应器，这种信号经听神经中枢 端传入脑干的耳蜗核，并进一步产生听觉。这种体内体外分离的工作原理免除了两者之间的 物理连接，从而降低了感染的机会。 人工耳蜗植入体 人工耳蜗言语处理器 需要明确的是：人工耳蜗的作用是将声音信号传导到耳蜗，并不是完全替代耳蜗。若耳 蜗完全损坏，也无能为力。 人工耳蜗发展历程 人工耳蜗技术开始于上世纪50 年代，经过数十年的发展，成为目前全聋患者恢复听觉的 惟一有效的治疗方法。 在2009 年之前，主流的各种人工耳蜗都采用传统的声音包络编码（振幅提取）。但该策 略因忽略了声音的低频精细结构，所以在噪音下的言语识别、汉语声调以及音乐欣赏方面存 有遗憾。在2009 年引入新的编码策略（精细结构处理）之后，国内各大医院做了对比研究证 实新的编码策略的确能弥补上述缺憾，并已在国际上发表。目前，这套适合汉语人群使用的 编码策略正在全国各人工耳蜗中心开展应用和研究。 双耳式人工耳蜗已经实现，这种人工耳蜗的优点是可以恢复或改善被植入者的声音定位 能力。研究表明，人工耳蜗使用者的听力较单耳式的为佳，而且其声音定位能力也确实比较 强。 各家耳蜗公司都在积极研制全植入方式的耳蜗，将人工耳蜗的全部组件都植入皮下组织， 从而在外观上与正常人没有任何差别，但是这种人工耳蜗仍处于试验阶段，距离临床使用还 有一段时间。 二、人工耳蜗市场分析 世界范围内耳聋人数快速上升。全球范围内耳聋和听力障碍人数正呈现出加快增长的态 势。据世界卫生组织统计，1985年全球共有420万耳聋病患，而到2001年，统计人数已经高 达2500万。 人工耳蜗技术壁垒极高，涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学 和生理科学等10 多个学科，涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、 材料生物相容等多种技术与工艺。其极高市场准入门槛也造就了这个细分行业的巨额利润。 人工耳蜗界的航母级企业澳大利亚科利耳公司在2012年的毛利率达到73.9%，净利润率达到 20.3%。（未考虑召回事件所造成的损失） 此外，已经获得准入资