艾滋病行业研究状况.doc

抗艾滋病药物行业研究资料 一、抗艾滋病药物 目前治疗HIV/AIDS的方法和手段有以下4种 1、抗感染治疗 针对各种机会性感染和合并感染用药，包括抗病毒类感染药物、抗细菌感染用药、抗真菌类药物、抗原虫类抗生素。由于机会性感染时AIDS患者死亡的主要原因，因此抗感染治疗是治疗晚期AIDS患者的主要手段，其中抗结核治疗和抗真菌治疗是最常见的治疗手段。只有在控制了机会性感染后，才能进行“鸡尾酒疗法”。 2、HAART疗法 联合应用作用于逆转录病毒复制的不同环节的药物达到对HIV-1复制的抑制，是针对HIV/AIDS的病因治疗，是目前为止被认为最有效的控制HIV-1复制的治疗方法，也就是俗称的“鸡尾酒疗法”。药物包括：1.核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）；2.非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs)；3.蛋白酶抑制剂（Pis）4.融合酶抑制剂（Fusion） 目前我国获准上市的抗病毒药物有：齐多夫定（ZDV活AZT）、去羟肌苷（ddi）、司他夫定（d4T）、拉米夫定（3TC）、双汏芝（AZT+3TC)、奈韦拉平（NVP）、依非韦伦（施多宁EFV)、茚地那韦（IDV)。所有治疗方案均包含三种抗病毒药物，其中包括两种核苷类逆转录酶抑制剂类药物和一种非核苷类逆转录酶抑制剂类药物或一种蛋白酶抑制剂。 高效抗逆转录病毒治疗也就是“鸡尾酒疗法“的目标：1.病毒学目标：最大限度地减少病毒载量，讲其维持在不可检测水平的时间越长越好；2.免疫学目标：维持免疫功能获得免疫功能重建和/或部分免疫重建；3.终极目标；延长生命并提高生活质量。 3、免疫调节治疗 免疫调节治疗药物白细胞介素-2和丙种蛋白等都具有增强免疫功能，丙种球蛋白可增强AIDS患者的非特异性免疫力，白细胞介素-2可增强AIDS患者的淋巴细胞计数，改善AIDS患者的免疫功能。但只有在接受HAART治疗、降低HIV-1病毒载量的基础上，才能应用免疫调节治疗，否则，仅仅提高AIDS患者的淋巴细胞计数，则是增加HIV-1攻击靶细胞的机会，增强AIDS患者体内的病毒载量，加速AIDS病情的发展。 目前我国国内开始抗逆转录病毒治疗（进行鸡尾酒疗法治疗）的指征和时机 急性感染期：无论CD4细胞计数多少 ————考虑治疗 无症状感染期：CD4350，无论血浆病毒载量——定期复查 CD4在200~350之间——————定期复查， 出现以下情况之一进行治疗：1.CD4细胞计数1年内下降大于30%；2.血浆病毒载 量100,000/mL；患者迫切要求治疗，且保证有良好的依从 性 艾滋病期：无论CD4细胞计数多少————进行治疗 如果无法检测CD4淋巴细胞数并且出现临床症状的时候，淋巴细胞总数≤1,200时可以开始抗病毒药物治疗。在开始抗病毒药物治疗前，如果病人存在严重的机会性感染，应控制感染后，再开始治疗。 4，中医药治疗艾滋病 中医认为，AIDS的发生，其外因是感染温邪yin毒，损伤机体；内因是正气受损，气血亏虚。内外因互为因果。日久严重损害全身脏腑功能，造成恶性循环。治疗原则：在疾病的早期属正虚邪实者，应以扶正与祛邪并用。体质尚好者以祛邪为主，扶正为辅；体质差者以扶正为主，祛邪为辅。在中期则以扶正为主，单纯祛邪者少用。自上世纪90年代起，一些中国医生从临床实际出发，通过自己的诊治实践，应用中医辨证论治的理论对HIV/AIDS进行了治疗，比如中研1号、中研2号、中研3号、艾通冲剂、康宝、生命泉、乾坤宁、安太滋、中国1号以及红宝等，都是从中医辨证论治方面来治疗HIV/AIDS患者的，并且取得了一定的临床疗效，有的正在国内或者国外进行深入的临床或实验研究。 中医药治疗HIV/AIDS的各种并发症，如腹泻、皮肤瘙痒、发热、皮肤溃疡等有较明显的效果。中医药在退热，减轻乏力、咳嗽、腹泻等症状以及增加体重方面均有一定效果。 通过中医药的综合调理，可以增强患者免疫力，改善症状，提高生存质量。 中医药治病强调以人为本，整体调节，辨证论治。中药治疗HIV/AIDS有以下特点：起效慢，服药时间长；毒副作用小；适合国情；增强或稳定免疫功能，改善症状体征，提高生存质量； 目前，国家中医药管理局已经批准生产的治疗HIV/AIDS的中药新药——唐草片，希望能给HIV/AIDS患者带来福音 二、国际国内抗艾滋病新药生产企业 1、国际艾滋病药物生产企业 （1）葛兰素史克? 2002年我国最大的外资制药企业葛兰素史克(GSK)公司宣布将通过实现艾滋病药品生产的本地化、上市推出其最新抗艾滋病药物以及进一步加大与政府、医疗研究机构和非政府组织的伙伴合作力度，开展综合艾滋病