酒剂与酊剂.pptVIP

酒剂与酊剂 概述及特点 酒剂的制备方法 酊剂的制备方法 酒剂的在质量标准 酊剂的质量标准 质量问题讨论 概述及特点 酒剂的制备方法 浸渍法 冷浸渍法 热浸渍法 渗漉法 回流法 酊剂的制备方法 溶解法:将处方内药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，过滤，即得。适用于化学药物、中药有效成分或部位提纯品酊剂的制备。 稀释法：以中药流浸膏或浸膏为原料，用制备流浸膏时所用浓度的乙醇为溶剂，直接稀释而成。 渗漉法：酊剂制备最常用的方法。用规定浓度乙醇进行渗漉，一般收集漉液达酊剂全量的3/4时，停止渗漉，压榨药渣，合并，添加溶剂至所需要量，静置一定时间，过滤，分装。 浸渍法：用规定浓度乙醇，按冷渗漉法渗漉操作，收集漉液，静置24小时，过滤，自滤器上添加乙醇至全量，即得。 碘酊(碘酒)的制备 酒剂的质量标准 酊剂的质量标准 质量问题讨论 * * 酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。制备时可酌加炼糖或炼蜜，利于服用。酒性辛温，为百药之长，具有温里散寒、行血痛络的作用。酒为一种良好的溶剂，药材中多种成分皆可溶解其中。酒具有防腐作用。故某些治疗风寒湿痹、跌打损伤、淤血疼痛的方子多制成药酒使用。但不适于小儿、孕妇、高血压及心脏病患者。 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体剂型。其浓度表示方法，化学药物用百分浓度，中药材多用药材比量法。一般药材每100ml相当于原药材20g；含有毒药材的酊剂，每100ml相当于原药材10g。乙醇具有防腐作用，也有药理作用。内服酊剂必须使用食用乙醇。 在常温下，将加工炮制合格的药材饮片或粗末，置有盖的容器内，加入规定量的白酒，密闭浸渍一个月以上，压榨，过滤，合并，加入适量糖或蜂蜜，搅拌溶解，静置，过滤，灌装于清洁无菌的小口瓶内，密封，即得。 系指在40~60oc下进行浸渍的方法。先将部分或全部白酒加入药材内加热至沸，立即取下，密闭浸渍规定的时间，并注意搅拌。 以白酒为溶剂，按照渗漉提取法操作，收集渗漉液。可将糖或蜂蜜用白酒溶解后渗漉，也可以当渗漉完成后加入糖或蜂蜜。 药材和白酒置于回流提取器内， 回流提取3次，合并回流液，加入 糖或蜂蜜，搅拌，溶解，过滤， 分装。 处方：碘2g，碘化钾1.5g，乙醇50ml，蒸馏水适量，加到100ml。 1.称取1.5g碘化钾,置于烧杯中，加尽可能少的蒸馏水，搅拌使其完全溶解； 2.称取2g碘，加入上述烧杯中，搅拌至溶解完全； 3.量取50ml乙醇，加入烧杯内，搅拌至完全溶解； 4.加入蒸馏水使其总量成100ml. 作用与用途：消毒防腐药，用于皮肤感染和消毒。 附注：分装于密闭带塞的棕色玻璃瓶内。 外观澄明、无异臭异味；允许有少量轻摇易散的沉淀。 乙醇含量 必须符合药典规定。 总固体 装量差异限度 甲醇含量 必须符合药典规定。 其他 有效成分含量、PH值等。 乙醇含量测定 甲醇含量测定 装量检查 微生物限量 含量测定（部分品种） *