中华人民共和国国家计量技术规范重点.PDFVIP

中华人民共和国国家计量技术规范 JJF xxxx-xxxx 流式细胞仪校准规范 Calibration Specification for Flow Cytometers (征求意见稿) xxxxxxxxxxx 发布 xxxxxxxxxx 实施 国家质量监督检验检疫总局发布 1 流式细胞仪校准规范 Calibration Specification for Flow Cytometers 本规范经国家质量监督检验检疫总局于xxxx 年x 月x 日批准，并自xxxx 年xx 月xx 日起施行。 归口单位： 全国生物计量技术委员会 主要起草单位：中国计量科学研究院 参与起草单位：贝克曼库尔特商贸中国公司 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司 本规范由全国生物计量技术委员会负责解释 II 本规程主要起草人： 参加起草人： III 目 录 引言 1 范围1 2 术语和计量单位1 3.1 前向角散射光(Forward Scatter FSC)…………………………………………1 3.2 侧向角散射光(Side Scatter SSC) 1 3.3 等量可溶性荧光分子(Molecules of Equivalent Soluble Fluorechrome) 1 3.4 分化簇(Cluster of Differentiation CD) 1 3 概述1 4 计量特性2 5 校准条件2 5.1 实验室环境2 5.2 标准物质和试剂3 6 校准项目和校准方法3 6.1 外观检查3 6.2 分辨率3 6.3 线性3 6.4 灵敏度4 6.5 携带污染率4 6.6 仪器稳定性4 6.7 测量重复性4 6.8 相对示值误差5 7 校准结果表达5 8 复校时间间隔5 附录A 6 附录B 8 附录C 8 IV 引 言 JJFxxxx-xxxx 《流式细胞仪校准规范》是针对流式细胞仪校准的计量技术法规。生 物显微镜是一种观察和测量用检测仪器，主要用于生物切片、细胞、细菌的结构尺寸， 以及流质沉淀量、粉末及细小颗粒的粒度等参数的测量。 JJFxxxx-xxxx 《流式细胞仪校准规范》的编写是以JJF1061-2010 《国家计量校准规 范编写规则》和JJF 1001—2011 《通用计量术语及定义》为基础和依据，新制定的计量 技术规范。本规范主要参考标准是《JJG1061-2006 液体颗粒计数器检定规程》和医药 行业标准《YYT 0588-2005 流式细胞仪》。 JJFxxxx-xxxx 《流式细胞仪校准规范》为首次发布。 V 流式细胞仪校准规范 1 范围 本规程适用于流式细胞仪的校准。 2 术语和定义 2.1 前向角散射光(Forward Scatter FSC) 收集散射光信号的