HIV尿液诊断试剂产品概况—培训课件.ppt

HIV尿液诊断试剂 北京君禾药业有限公司 目录 公司定位与愿景 市场分析 公司介绍 产品介绍 营销策略 竞争性分析 ◆ 公司定位与愿景 公司定位： 北京君禾药业有限公司，拥有FSDA批准的、目前国内唯一的生产尿检HIV诊断试剂资格，以尿检HIV诊断试剂为核心产品，是一家集尖端疾病诊断试剂的生产、研发于一身的高新技术企业。 我们的愿景： 通过君禾人的共同努力，为中国人民提供尖端、安全、准确的疾病诊断技术 市场分析 HIV病毒（人类免疫缺陷病毒） 感染后终身为感染源，95%最终发展为艾滋病，大多数在一年内死亡。 目前世界上无根治的方法。 HIV病毒感染情况（全球） 确诊感染者：3000多万 新感染者：一万人/天 HIV病毒感染情况（中国） 确诊感染者：100多万 城市感染率：千分之一 中国自1993年来HIV病毒感染人数增长图 HIV检测 感染HIV病毒后较长时间处于无症状状态，仅靠实验室检测才能发现。 中国人口流动性大，体检制度非常不完善，95%的传染源生活在我们身边，却根本无法识别。 目前，国家已有法律法规要求所有手术病人必须检测HIV项目，不久的将来也会扩展到所有的住院病人必查HIV项目。 HIV检测市场容量 按照中国13亿人口统计，HIV检测市场的总体容量为： 100亿~ 200亿元人民币 未来一两年内的短期市场容量为： 20 ~40亿元人民币 我们的目标市场，也即尿检市场。 如图示，目标市场中包括血检市场和尿检市场的共有市场（即医院类市场）和尿检竞争力强的其他市场（即第二市场）。 需要说明的是，血检市场中有一部分属于独占市场，指的是HIV初筛实验室的血站及各CDC复检实验室。 HIV检测目标市场 血检独占市场 目 标 市 场 血检市场 共有市场(医院） 尿 检 市 场 其他市场 其他市场 HIV检测目标市场 公司介绍 历史沿革 2003年5月，北京君禾药业有限公司成立 2004年9月，获得新药证书及药品注册批件 2005年6月，获得药品注册补充批件 2005年12月，获得GMP证书 2006年1月，获得药品生产许可证 2007年9月，录入国家发改委新增项目目录 2009年9月，录入全国艾滋病检测技术规范 2010年3月，获得医疗器械生产企业许可证 2010年6月，获得质量管理体系考核报告 HIV检测方法 酶联免疫法：灵敏度高，特异性好，用时3小时 金标试纸法：灵敏度及特异性一般，用时20分钟 免疫印迹法：灵敏度及特异性好，用时3-5天 HIV检测方法 血液检测 尿液检测 VS HIV检测方法比较 项目 血液检测 尿液检测 标本来源 血液（不易传递） 尿液（传递性好） 标本采集 有创,不易采集 无创,易采集 标本前处理 需要 不需要 灵敏度 99-100% 99-100% 特异性 99-100% 99-100% 交叉感染风险 有 无 实验室条件 高 低 应用范围 窄（仅限初筛实验室内检测） 非常广泛 隐私权保护 几乎无法做到 高，并且很容易做到 价格 低 高 在灵敏度与特异性上，尿液检测和血液检测是相当的，但是尿液检测更加便捷、无传染性，大小医疗单位都可开展的特点，使得尿液检测在应用性上大大优于血液检测。 尿检 血检 尿检 血检 尿检 血检 尿检 尿检 血检 血检 尿检 尿检 血检 准确性 应用性 HIV检测方法 唾液检测 尿液检测 VS HIV检测方法比较 项目 唾液检测 尿液检测 标本来源 唾液（不易传递） 尿液（传递性好） 标本采集 无创,不易采集 无创,易采集 标本前处理 需要 不需要 灵敏度 96-100% 99-100% 特异性 96-100% 99-100% 交叉感染风险 无 无 实验室条件 高 低 应用范围 窄（仅限急诊时初筛检测） 非常广泛 隐私权保护 几乎无法做到 高，并且很容易做到 价格 低 高 在灵敏度、特异性及应用范围上，尿液检测要明显优于唾液检测。 尿检 尿检 唾液 尿检 尿检 尿检 唾液 尿检 尿检 准确性 应用性 ◆ 营销策略 未来三年内，以尿检测试剂为载体，普及尿检HIV检测方法，通过业务合作的方式，将尿检HIV检测逐步推广应用到各类市场人群中去。 三甲医院 （1000家） 二甲医院 （1000家） 匿名检测 （500万人次） 大型团体 政府机构 特殊人群 全国 体检中心 营销战略图（未来三年内） 2013年 2014年 2015年 第一步： 三甲医院 200家 300家 500家 第二步： 二甲医院 300家 700家 第三步： 匿名检测 推广观念 建设网络平台 100万人份 500万人份 第四步： 大型团体 政府机构 特殊人群 全国体检中心 进驻一家医院三步走 正式成为医院常规检测项目 试剂临床试用 获得入院许可 1 3