国盛门店制度333.docVIP

西安国盛大药房有限责任公司制度 题目： 有关业务和管理岗位质量责任 编号XAGS-GSP-MD-ZD-01 第1页 共4页 编制部门：质量部 起草人：周慧 审核人：周慧 批准人：刘进 起草日期：2013.03 批准日期：2013.03 执行日期：2013.03 版本号：2013-1 变更记录： 变更原因： 一、门店经理质量职责 1、认真贯彻《药品管理法》等药品管理法规，负责在本门店贯彻执行公司的质量方针，牢固树立“质量第一”的观念，对本门店的经营管理和质量管理工作全面负责。 2、积极完成本门店的质量管理目标，认真执行各项制度和规定，督促、检查各岗位质量管理制度情况，组织本门店GSP实施情况的内部评审，确保经营药品的质量。 3、负责门店进货计划的制定和报送，努力做到库存药品结构合理。 4、负责各种质量信息的上传下达工作，负责督促药品质量问题的处理。 5、负责收集顾客意见，不断改进服务质量，提高药品质量管理水平。 二、质量负责人（质量管理员）质量职责 1、在门店负责人的领导下，具体负责门店的质量管理工作，督促、检查质量管理文件的执行情况，并提出改进措施。 2、负责对门店的质量工作及药品质量行使否决权。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责本门店质量档案的建立和维护。 4、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。 5、负责指导和监督药品验收，保管、陈列、养护和销售过程中的质量管理工作。做好近效期药品的促销工作，对滞销药品提出促销建议。 6、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 7、负责收集、分析、传达药品质量信息。负责药品不良反应的报告。 8、定期检查门店环境及人员卫生情况，定期组织员工进行健康检查。 9、负责本门店员工质量管理方面的教育和培训。 三、驻店药师质量职责 1、严格遵守国家药品管理方面的法律，法规和有关规定，自觉严守职业道德，忠于职守，对自己岗位的药品质量管理负责。 2、负责处方药和非处方药分类管理工作，并对其陈列进行监督指导。 3、负责对处方的真实性及正确性进行复核，并在处方上签字。 4、负责审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章。如有品名书写不清，药味有重复、相反、妊娠禁忌及超剂量等情况，应向顾客说明情况，要求经处方医师重新签章后再配方，否则拒绝调配。 5、掌握最新医药信息，负责对非处方药的药学咨询，协助消费者进行自我治疗并为顾客提供用药咨询和指导，保证顾客用药安全。 6、负责对本门店员工进行业务指导。 四、验收员的质量职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持原则，把好药品质量验收第一关。 2、建立健全药品验收程序，对配送药品按规定逐盒逐批进行验收并记录，有效行使否决权，杜绝假劣药品进入。切实保证药品质量合格，数量准确。 3、验收药品应在规定时限内完成(一般2小时内)，有特殊储存要求的药品，必须先验收，并在规定时间内完成(生物制品30分钟内验收完毕)。 4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证，能够留存的文件或样品应归入药品质量档案保存。 5、药品验收合格，验收员应在配送清单上签字盖章。配送清单应保存三年。 6、销后退回的药品，应按验收规定验收，必要时应抽样送检。 7、验收中发现不合格的药品或票货不符，填写《药品到货拒收报告单》，报质量管理员确认，及时与配送部门联系退货，填写《药品退货记录》。 8、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号和数量准确、结论明确、签章规范。 9、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 10、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理员。 五、养护员的质量职责 1、坚持“质量第一”的原则，认真执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定，按规定养护药品。 2、对在店药品和陈列药品的养护和质量检查工作负具体责任。 3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性质和储存条件的规定，采取正确有效的养护措施，确保药品在店储存质量。 4、负责对陈列药品定期进行循环养护检查，一般药品每月一次，重点养护药品，半个月养护一次，并做好养护检查记录。 5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量