第四章药学技术人员管理.ppt

1240年 13世纪 1407年 中世纪晚期 欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用，明确药师与医师之间功能作用上的差异 法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。 《热那亚药师法典（修订）》既有现代药师法的内容，同时还包括了《药师职业道德规范》的内容。 一、药师法的历史发展 意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。 1725年 普鲁士最先提出药师考试的学科标准 （一）早期的药师法律法规 第三节　药师法规 英国通过议会立法颁布了《药房法》，授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。 1852年 英国的药房法经多次修订，对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。 20世纪70年代 1999年12月和2000年 19世纪明治22年 美国许多州都颁布了《药房法》 日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。 美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法 ，以后各州基本上根据此法制定州药房法。 日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布《药剂师法》、《药剂师法施行令》和《药剂师法施行规则》 一、药师法的历史发展 1865年后 （二）近代药师法的发展 1995年开始实施执 业药师资格考试和注册 1984年，《中华人民共和国药品管理法》颁布，规定药品经营企业、医疗机构必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。 一、药师法的历史发展 国民党政府于1929年发布《药师暂行条例》，1943年颁布了《药师法》。 1951年中华人民共和国卫生部发布《药师暂行条例》及《医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例》 1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》 （三）我国有关药学技术人员管理的法规 卫生部发布了《卫生技术人员职称及晋升条例》等 1999年，人事部和国家药品监督管理局发布修订的《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。 一、药师法的历史发展 （四）从业资格和执业资格 １、职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。 职业资格包括从业资格和执业资格 ------《职业资格证书规定》劳动部、人事部1994.2颁布 一、药师法的历史发展 （四）从业资格和执业资格 ２、从业资格---从事某一工作的起点标准，如会计从业资格、证券从业资格、人身保险从业资格等； ３、执业资格---政府对某些责任较大，社会通用性强、关系公共利益的行业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。目前我国已对20余种职业实行了执业资格管理，如执业医师、执业药师、注册建筑师、注册会计师、注册安全工程师等。 执业药师制度属于职业资格制度中的执业资格。 注册税务师 注册建筑师 注册会计师 注册资产评估师 注册房地产估价师 注册造价工程师 注册监理工程师 注册城市规划师 注册结构工程师 注册价格鉴证师 监理工程师 企业法律顾问 房地产经纪人 消防设施专项设计人员 …… 执业医师 执业药师 护士执业资格 注册环保工程师 注册土木工程师 注册化工工程师 注册石油天然气工程师 注册冶金工程师 注册采矿／矿物工程师 注册机械工程师 注册公用设备工程师 注册电气工程师 勘察设计工程师? 建造师 ……　 （四）从业资格和执业资格 * 二、药师法的内容 许可 药师考试 罚则 业务 药房实践 对药师业务要求 药师法的内容 注册 （一）许可 （1）卫生行政部门 （2）药师行业协会/药学会 （3）专门的委员会 批准许可颁发药师执业执照的部门 （1）必须通过药师考试并合格者。 （2）年龄符合要求者（各国不完全相同）。 （3）身体健康符合要求者。 （4）良好的道德和职业情操。 （5）从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法。 取得许可的条件 二、药师法的内容 （二）药师考试 1. 应试资格 （1）学历条件 （2）实习要求 4. 考试合格者发给药师资格证书。 3. 应试者必须按规定交纳费用。 2. 组织实施考试的部门： 卫生行政部门；药学会或药师协会；国家的考试机构。 二、药师法的内容 三、我国《执业药师资格制度暂行规定》 （一）执业药师的定义 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 执业药师资格制度不同于执业药师法，但将为制定我国的执业药师法奠定基础。 为了贯彻《药品管理法》，1994年我国开始实施执业药师资格制度。1999年国家人事部、国务院药品监督管理部门重