用于药物警戒研究自动化医疗保健数据库简介.PDFVIP

用于药物警戒研究的自动化医疗保健数据库简介 ① ① ① ① 苏雅茹 　张新炯 　胡小莹 　谢臖 　　关键词　药物警戒；自动化数据库；医疗信息化 ＋ 　　中图分类号：Ｒ１８１．３５　　文献标识码：Ｂ　　文章编号：１００６０６９８（２０１１）１００５３６０５ 　　上市后药品的安全性分析主要依赖于自发性不 应信号的初步分析； 前瞻性队列研究； 病例对照 ② ③ 良事件／不良反应报告数据库，该数据库对成本要求 研究； 药物利用评价； 成本效益分析和生命质 ④ ⑤ 和人员需要相对较低，能覆盖所有的患者人群，在药 量评估。 物上市后即开始发挥监测作用，能发现那些罕见且 ２　自动化医疗保健数据库的分类及特点 临床意义重要的药物毒性。但是该系统为被动性药 物监测，漏报率高，不能准确计算发生率，而且报告 自动化医疗保健数据库包括医疗记录数据库和 ［１］ ［３］ 的质量不一 。虽然制药公司在药物上市后会针 管理数据库两类 。 对某些特殊的安全事件开展上市后药品安全性监测 医疗记录数据库的数据来源为医生治疗的电子 研究，包括对照的临床试验，但是其成本比较高，周 医疗记录，包括患者的既往史，吸烟饮酒史，门诊记 期比较长，且对于罕见的不良反应依然难以发现。 录（症状，体征和诊断），门诊手术等。也会包括患 如何能获得更真实，准确和全面的上市后药品安全 者至专科就诊的转诊原因，或住院原因（出院小 信息，成为药物警戒学的重要挑战。随着全球电子 结）。有些医疗记录数据库还包括实验室检查结 化进程的发展，越来越多的医院和管理部门采用电 果。医疗记录数据库通常记录的是处方药物的信 子化信息系统记录和储存医疗数据和管理数据。这 息，但不能准确地反映患者被分发药物的情况。可 些自动化的数据库资源已经逐渐成为药物警戒研究 能存在医生开了处方，但患者未取药的情况。英国 的重要的资源，该类数据库可以提供在现实医疗环 的全科医疗研究数据库（ＧｅｎｅｒａｌＰｒａｃｔｉｃｅＲｅｓｅａｒｃｈ 境中大型人群的用药信息，以较低成本在较短时间 Ｄａｔａｂａｓｅ，ＧＰＲＤ）是目前全球最大的医疗记录数据 内开展药物流行病学研究，目前已广泛应用于药物 库系统，逐渐发展起来的还包括意大利全科医生研 疗效分析，成本效益分析，药物应用，药物警戒和上 究数据库、英国和德国的ＭｅｄｉＰｌｕｓ数据库系统。 ［２］ 市后药品监测 。 医疗保健数据库主要用于管理处方支付，报销， 保险记录，是用于患者医疗相关的财务方面的管理 １　自动化医疗保健数据库的基本要素 数据库。在对患者提供医疗服务后，数据源为患者／ 理想的可用于药物警戒研究的自动化医疗保健 医疗机构向财务管理部门（如国家医疗保险部门或 数据库应该具备下列特点： 数据库的每位患者／客 社会保险机构）提出理赔或支付要求的同时产生的 ① 户有唯一的识别编号，有人口学资料； 含有门诊和