第十三章 食品药品投诉举报相关知识.doc

食品药品投诉举报相关知识 （一）食品 1. 定义 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 2. 法律法规 《中华人民共和国食品安全法》；《中华人民共和国食品安全法实施条例》；《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》；《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》；《乳品质量安全监督管理条例》。 生产环节：《食品生产许可管理办法》；《食品生产许可审查通则》；《食品召回管理规定》；《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》；《食品添加剂生产监督管理规定》；《食品标识管理规定》；《食品添加剂新品种管理办法》；《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》；《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》。 流通环节：《流通环节食品安全监督管理办法》；《食品流通许可证管理办法》；《关于进一步加强农村食品市场监管工作的通知》；《流通领域食品安全管理办法》。 消费环节：《餐饮服务食品安全监督管理办法》；《餐饮服务许可管理办法》；《餐饮服务许可审查规范》；《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》；《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》；《餐饮服务食品安全监管信用信息管理办法》；《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》；《餐饮服务食品安全操作规范》；《关于严防“地沟油”流入餐饮服务环节的紧急通知》。 3. 辨识方法 ☆如何查询食品生产许可获证企业的备案信息？ 建议您访问国家食品药品监督管理总局网站并选择相应的数据库进行查询。 ☆如何查询婴幼儿奶粉生产企业信息？ 如果是国产奶粉，建议您访问国家食品药品监督管理总局网站并选择相应的数据库进行查询；如果是进口奶粉，建议您访问国家质量监督检验检疫总局网站查询。 ☆餐饮环节食品安全应注意哪些问题？ 在外就餐时要选择具有餐饮服务许可证的餐饮店；老、幼、孕人群要避免食用生稀奶酪和未煮熟的食品，避免食用未经消毒处理的果蔬汁；要尽量减少食用生的水产品；有过敏史的人，不应食用相应的过敏源食品，如海产品等。 ☆预包装食品的包装上应标注哪些内容？ 预包装食品包装标识内容应当符合《食品标识管理规定》的相关要求，具体内容如下图所示： 食 品 标 识 ?名称、?规格、净含量、生产日期 产品标准代号 成分或配料表 保质期 生产者???名称、???地址、联系方式 生产许可证编号 使用的食品添加剂通用名称 储存条件 法律、法规或食品安全标准规定的其他事项 （二）药品 1. 定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2. 法律法规 《中华人民共和国药品管理法》；《中华人民共和国药品管理法实施条例》；《麻醉药品和精神药品管理条例》；《医疗用毒性药品管理办法》；《放射性药品管理办法》；《中药品种保护条例》；《血液制品管理条例》；《反兴奋剂条例》。 研制环节：《药品注册管理办法》；《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》；《药物非临床研究质量管理规范》；《药物临床试验质量管理规范》。 生产环节：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；《药品生产监督管理办法》；《中药材生产质量管理规范（试行）》；《药品说明书和标签管理规定》；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》。 流通环节：《药品经营质量管理规范》；《药品类易制毒化学品管理办法》；《药品流通监督管理办法》；《药品进口管理办法》；《进口药材管理办法》；《药品经营许可证管理办法》；《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》；《互联网药品信息服务管理办法》；《互联网药品交易服务审批暂行规定》；《药品广告审查办法》。 使用环节：《药品不良反应报告和监测管理办法》。 3. 辨识方法 ☆买药之前怎样查询药品是否获得批准？ 所有药品都必须具有国家核发的批准文号。公众可访问国家食品药品监督管理总局网站，在“数据查询”栏选择相应的数据库进行查询。即：国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”→国产药品/进口药品→输入批准文号或药品名称。 ☆想在某个网站购药，如何查证售药网站的合法性？ 网站售药需取得食品药品监管部门颁发的《互联网药品信息服务许可证》和《互联网药品交易服务许可证》。公众可访问国家食品药品监督管理总局网站，在“数据查询”栏选择相应的数据库进行查询。即：国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”→其他→互联网药品交易服务数据库。 同时，鉴于当前通过互联网购药存在较大风险，国家食品药品监督管理总局在网站首页“专题专栏”中开设了“网上购药安全警示”栏目，定期发布《互联网购药安全