校验母婴保健技术机构执业许可证幻灯片.doc

校验母婴保健技术机构执业许可证 一、行政审批项目名称、性质 1．名称：校验母婴保健技术机构执业许可证 2．性质：行政许可 二、设定依据 《中华人民共和国母婴保健法》（１９９４年１０月２７日主席令第33号公布，自１９９５年６月１日起施行）第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 三、实施权限和实施主体 《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 （一）自治区卫生行政部门负责许可：1.遗传病诊断、产前诊断机构资格； （二）设区的市卫生行政部门负责许可：1.产前筛查机构资格；2.婚前医学检查机构资格；3.城区、市及市级以上孕产期保健助产技术机构资格；4.城区、市及市级以上结扎手术、终止妊娠手术机构资格。 （三）县级卫生行政部门负责许可：1.县（市）级医疗保健机构、乡（镇）级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格；2.县（市）级医疗保健机构、乡（镇）级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格； （四）城区卫生行政部门负责许可：1.辖区乡（镇）级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格；2.辖区乡（镇）级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格。 四、行政审批条件 1、取得《医疗机构执业许可证》许可的医疗保健机构； 2、取得有助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》； 3、开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室； 4、符合卫生部《产前诊断技术管理办法》要求，并与所开展技术相适应的技术条件和设备； 5、设有符合要求的医学伦理委员会； 6、符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范，必须有能力开展遗传咨询、医学影像（超声）、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务; 7、符合卫生部《产前诊断技术管理办法》人员配备基本要求：有2名以上具有副高以上职称的有产前诊断技术资格的遗传咨询临床医师，2名具有副高以上职称的妇产科医师，1名具有副高以上职称的儿科医师，1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师，2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员。 五、实施对象和范围 （一）实施对象：医疗保健机构。 （二）实施范围：遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术。 六、申请材料 1、母婴保健技术服务执业许可校验申请书; 2、医疗机构执业许可证副本复印件; 3、申请校验单位人员、设备配置、场所、网络组织变动情况； 4、上次批准后遗传病诊断、产前诊断工作开展情况报告； 5、相关技术人员《母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断项目）》名单、学历、职称资格证书复印件。 以上所有材料经窗口审核合格后订成册， 1式2份存档。 七、办结时限 1．法定办结时限：20个工作日 2．承诺办结时限：6个工作日 八、行政审批数量 不确定数量 九、收费项目、标准及其依据 不收费 十、咨询、投诉电话 1．咨询电话：0772-8612210 2．投诉电话：0772-8627925 附件1 母婴保健技术服务机构执业许可行政审批流程图 （法定办结时限20个工作日 承诺办结时限6个工作日） 文本4 母婴保健技术服务执业许可校验申请书 申 请 单 位 ×××妇幼保健院 （章） 法定代表人 唯一 （章） （主要负责人） 登 记 号： M45010321000100001 申 请 日 期 2008 年 3 月 17 日 填表说明 　　表　医疗保健机构简况 机构评审批准等级：三级乙等 登记号　　 M45010321000100001 开展产前诊断具体技术项目：√遗传咨询 　　　√医学影像　　 √生化免疫 √细胞遗传 　□分子遗传 所有制形式（1）全民　（2）集体　（3）私人　（4）中外合资合作　（5）其他　（） 1）中央属（2）省、自治区、直辖市属（3）直辖市区、省辖市、地区（盟）属4）省辖市区、地辖市属　5）县（旗）属（6）街道办事处属　（7）乡（镇）属8）村属 （9）其他　　　　　　　　　　　　　　　　　　（） 服务对象（1）社会（2）内部（3）境外人员（4）社会＋境外人员　　　　　（） 电话? 0771-5595814 传真