第十九章 盐酸罗哌卡因注射液说明书.PDFVIP

核准日期：2007 年 03 月 09 日 修改日期：2008 年 06 月 06 日 2011 年 02 月 01 日 2014 年 10 月 10 日 2015 年 06 月 23 日 盐酸罗哌卡因注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：盐酸罗哌卡因注射液 商品名称：耐乐品/Naropin 英文名称： Ropivacaine hydrochloride injection 汉语拼音：Yansuan Luopaikayin Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸罗哌卡因。 本品主要成份盐酸罗哌卡因的化学名称：S- (-)-1-丙基-N- (2,6-二甲苯 基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水化物。 化学结构式： CH3 H HN N CH ,HCl,H O O 3 2 CH3 分子式： C H N O•HCl•H O 17 26 2 2 分子量： 328.93 本品使用的辅料包括：氯化钠，盐酸/氢氧化钠和注射用水。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 盐酸罗哌卡因注射液是一无菌等渗水溶液。该溶液的 pH 值是由氢氧化钠 或盐酸来调节的，不含防腐剂。该注射液只能一次性使用。 药液灌装于单一剂量的塑料安瓿瓶或输液袋中。安瓿瓶可以直接衔接于注 射器接口上。 盐 酸 罗 哌 卡 因 氯 化 钠 药 品 名 称 pH mg/ml mg/ml 耐 乐 品 2.0mg/ml 2.0 8.6 4.0～6.0 耐 乐 品 5.0mg/ml 5.0 8.0 4.0～6.0 耐 乐 品 7.5mg/ml 7.5 7.5 4.0～6.0 耐 乐 品 10.0mg/ml 4.0～6.0 10.0 7.1 【适应症】 盐酸罗哌卡因适用于 外科手术麻醉 硬膜外麻醉，包括剖宫产术 蛛网膜下腔麻醉 区域阻滞 急性疼痛控制 持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或阴道分娩镇痛 区域阻滞 【规格】 20mg/10ml，50mg/10ml，75mg/10ml，100mg/10ml 【用法用量】 盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。其目的是使 用尽可能低的剂量达到足够的麻醉。 常用麻醉中盐酸罗哌卡因注射液的指导剂量见下表，应根据麻醉程度和病 人的身体状况调整剂量。 一般情况，外科麻醉需要较高的浓度和剂量。而对于控制急性疼痛的镇痛 用药，则使用较低的浓度和剂量。 盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量 浓 容 量 总 剂 量 起效时 持续时 度 ml mg 间 间 mg/m