II特定保健用食品特别用途食品栄养表示基准各制介绍.PDF

――――講演 II――――――――――――――――――――――――――――――――― 特定保健用食品･特別用途食品･ 栄養表示基準各制度の概要と最近の状況 (財) 日本健康･栄養食品協会特定保健食品部長兼栄養食品部長 橘川 俊明※ ―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 口に入るものは、①薬効を表示 口に入るものの用途別分類 できる医薬品、②栄養成分の機能 医薬品 食 品 表示ができる栄養機能食品、③保 保健機能 特別用途食品 一般 食品 食品 健の機能表示ができる特定保健 （いわゆ 医薬品 栄養 特 定 妊産婦 乳児用 えん下 病者用 る健康 （医薬 機能 保健用 授乳婦 調製 困難者 用食品、④特別の用途表示ができ 部外品） 食品 食品 食品 用粉乳 粉乳 用食品 食品を 含む） ↓ ↓ ↓ ↓ る病者用食品･乳児用調製粉乳等、 疾病に対 栄養成 保健の機 ⑤健康食品を含む一般食品の 5 つ する薬効 分の機 能 表 特別の用途表示 表示 能表示 示 に分けられます。②と③をまとめ て保健機能食品、③と④をまとめ て特別用途食品といいます。 栄養成分表示 ■特定保健用食品制度の概要 特定保健用食品制度、いわゆるトクホ制度は 1991 年に栄養改善法に基づく特別用途食 品の一分野として創設されました。保健機能成分を含む食品について、有効性、安全性、 品質を審査し、合格したものにトクホマークをつけ「保健の用途」を表示することを認 めるものです。「血圧を正常に保つことを助ける食品です」「体脂肪の分解を促進する食 品です」という表示は認められますが、「高血圧を改善する食品です」「老化予防に役立 つ食品です」のような医薬品と類似した表示は認められません。 トクホ制度ができるきっか トクホ制度の経緯 けとなったのは、1984 年に文 １９８４年 文部省特定研究「食品機能の系統的解析と展開」開始 １９８７年 厚生省「機能性食品」の市場導入構想発表 部省が開始した「食品機能の系 １９９１年 トクホ制度発足（栄養改善法、特別用途食品の一分野） 統的解析と展開」という特定研 「機能性」→「特定保健用」（医薬品用語との判断） １９９３年 初めての表示許可 究です。この研究の結果、食品 （アトピー体質用除蛋白米