单抗药物行业梳理概论.PDF

制药 | 证券研究报告 — 行业报告 2013 年 2 月 8 日 增持 单抗药物行业梳理 公司名称 股票代码 目标价 评级 前途光明，正当其时 复星医药 2196.HK 13.36 港币 买入 兰生股份 600826.CH NR 单克隆抗体药物是继重组蛋白之后生物制药领域新的明星。2000 年之后， 双鹭药业 002038.CH 59.50 人民币 买入 单抗产品全球销售进入井喷期，2000 年-2010 年单抗品种销售总额 CAGR 海正药业 600267.CH NR 相当于全球生物制品的 2 倍，相当于全球药品市场的 4 倍。中国单抗产业 尚处于成长早期，是广义制药行业中极少数产品稀缺的子行业。我们认为 我们的观点有何不同? 中国单抗产业在产业环境、人才与技术积累等方面正在逐渐优化，越来越 多的产品进入省级地方医保目录，同时对于产业健康发展至关重要的国内  国内外单抗技术水平的差距将随着技术引 药品审批节奏与政策扶持指向也愈加理性。在全球单抗产品专利到期高峰 入和人才回流得到缓解。  更加理性的药品审批政策将推动单抗产业 期和产能转移潮即将来临之际，中国单抗产业将有望获得井喷式发展机会。 健康发展。 我们看好行业龙头中信国健及行业新锐复宏汉霖，并预计中国单抗产业走 势或将一定程度上复制单抗产业在西方的发展路径。 主要催化剂/ 事件 单克隆抗体药物成为新的制药明星。  国内新的单抗品种获批上市。  高速增长：2000 年-2010 年全球单抗品种销售总额 CAGR 达 40%。  SFDA 建立完善生物仿制药评价机制。  更多国产单抗产品进入省级地方医保目录。  大规模并购：大批制药业巨头通过并购进入单抗领域以图丰厚回报。  中信国健上市。 中国单抗产业现状：产业成长早期。  市场空间巨大：保守估计 250 亿元；随肿瘤等疾病发病率提升快速扩 容。  与国外先进水平差距：产业化技术——抗体表达量与细胞大规模培养。  变化及后发优势：研发方向明确 ，大规模技术及设备引入，高端人才 回流，政策大力支持（资金、税收、重大课题攻关等）。 中国发展单抗产业正当其时。  越来越多的单抗产品进入省级地方医保目录。  全球单抗产品专利到期高峰期与产能转移潮临近。  至为关键的药品审批政策更加理性。 中银国际证券有限责任公司 具备证券投资咨询业务资格  国家扶持政策更加集中、理性。 制药: 生物制药 推荐  我们建议投资者关注单抗产业高速成长带来的投资机会。在相关上市 王军 公司中，重点推荐拥有单抗行业新锐复宏汉霖的复星医药（2196.HK/ (8621) 2032 8310 jun.wang_sh@ 港币 11.74 ，买入），建议投资者重点关注持股单抗行业龙头中信国健 证券投资咨询业务证书编号：S1300511070001 15.18%股权的兰生股份（600826.C