心脏支架产品设计.ppt

血管支架产品设计 HHoliday_L 目录 产品背景 概念设计 结构设计 材料设计 市场反馈 背景 心血管疾病发病率越来越高，由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。 冠状动 脉堵塞 背景 药物治疗 搭桥手术 微创介入手术 微创介入手术的全过程在2.0-4.0毫米的血管中进行，在人体上只有“米粒” 大小的切口，其创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的新型方法 见效慢，周期长，副作用大 创伤大 概念设计 概念设计 能够通过到冠状动脉 可以撑开狭隘动脉内腔 支撑力好，不会回缩 不会损伤血管壁 不会产生炎症 结构设计 合格 合格 Y N Y N 结构设计 支架由环状支撑体和连接体组成 径向支撑力主要取决于支撑体的结构特征 轴向弯曲性能主要取决于支架连接体的结构特征 支架的长度通过支撑体的数量控制 支架的膨胀范围通过支撑体上波形单元的数目来控制 Z型支架 支撑单元和筋的厚度 结构设计 设计参数 Z型支架 支架材料 支架直径和支架长度 支撑单元和筋的厚度 短缩率确定节长 表面覆盖率确定波形数 结构设计 网状支架 管状支架 缠绕型支架 环状支架 支撑力好，而且结构合理，具有较大的孔隙，适合绝大多数的分叉病变，是目前使用最多的支架，尤其对伴有成角、钙化或明显偏心的分叉病变，其效果优于前二种支架。但管状支架结构相对紧密，有时使得导丝通过支架孔隙进入分支是困难的。 材料设计 基本骨架： 生物医用金属——不锈钢，镍钛合金，钴铬合金 镀膜支架 可溶支架——生物可降解材料 涂药支架——以药物抑制管道细胞增殖防止血栓的形成而展开支架。 市场回馈 造影的影像非常好 急性期结果好 安全性明显提高 降低再狭窄率，改善患者的长期预后 容易操作 减少操作时复杂病变 再狭窄的主要机制包括： (1)早期的弹性回缩； (2)晚期收缩性重构； (3)新生内膜增生。 支架只能弹性回缩和重构，但不能消除内膜的增生。 Xience PRIME设计目标 Data on file at Abbott Vascular. 传承Xience研究的优效性结果 以更出色的第八代MULTI-LINK支架为平台 规格齐全，最长38mm，且38mm支架的输送性与18mm支架相似  XIENCE PRIME  MULTI-LINK系列支架在设计上的持续创新 XIENCE V 药物/ 剂量 依维莫司 881 μg 依维莫司 881 μg 聚合物 氟化 聚合物 氟化 聚合物 钴铬 合金 钴铬 合金 支架 材料 支架 设计 MULTI-LINK VISION MULTI-LINK 8 输送 系统 XIENCE PRIME 输送系统 ML VISION 输送系统 RBP: 16 atm 球囊椎体 长度: 3-5 mm RBP: 18 atm 球囊椎体 长度: 1-2 mm 球囊 采用一致的设计 1. Dosing information for 3.0 x 18 mm stent. Data on file at Abbott Vascular. XIENCE PRIME FDA和SFDA认可唯一可沿用Xience V临床数据的DES XIENCE PRIME支架设计改进的MULTI-LINK设计，提高了输送性 体部环 XIENCE V XIENCE PRIME 增加了孔的长度 = 提高支架的柔软度和支架压握于球囊上的牢固度 XIENCE V XIENCE PRIME 增加了弯曲连接的高度，以提高输送性 Tests performed by and data on file at Abbott Vascular. Images on file at Abbott Vascular 支架设计 输送系统 输送系统 XIENCE PRIME 不锈钢连接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力 输送系统 最小支架外球囊降低可能的支架边缘损伤 3.0 mm x 18 mm XIENCE PRIME，XIENCE™ V , CYPHER® Select, and Endeavor™. 3.0 mm x 20 mm TAXUS® Liberté 安全.第一. 持续一致的低支架血栓发生率 一项又一项的研究 end THANKS!