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药剂学综合练习题 一、名词解释 1、药物 ：用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物。 2、剂型：将药物制成方便临床应用于 治疗或预防疾病，与一定给药途径相适应的给药形式， 3、成药 ：指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方和秘方大量生产的药品。 4、药典 ：是一个国家记载药品规格和标准的法典。是药品生产、检验、供应与使用的标准。 5、GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 6、消毒 ：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段 7、防腐 ：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌 8、串油法： 9、水飞法 ：利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物，贝壳类药物经反复研磨制备成极细腻粉末的方法，称水飞法某一种原料与一定温度和湿度的干燥介质相接触，排出或吸收水分，原料中排出的水分与吸收的水分相等 15、酒剂：用蒸馏酒提制成的澄清液体制剂。 16、返砂 ：成品表面或内部蔗糖的结晶现象。 17、表面活性剂 ：指具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质 18、转相临界点：向乳剂中加入相反类型的乳化剂也可以使乳剂转相，特别是两种乳化剂的量接近相等时，更容易转相。转相时两种相同乳剂的量比称为转相临界点。 19、洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。 21、崩解度 ：崩解度是只药物在人体内（胃）崩解速率的一个度量横值，这取决于崩解剂。 23、非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。 24、GLP ：《药物非临床研究质量管理规范》。指非人体研究，亦称临床前研究，用于评论药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。 25、GCP：药品临床试验管理规范，临床试验。。表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点。 34、空气净化技术 ：指以创造洁净空气为目的的空气调节措施。 35、热原 ：指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。 助溶是指难溶性药物在水中，当加入第三种物质时能增加其溶解度；这种物质就称为助溶剂 52、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 53、流浸膏剂：指药材用适宜的溶剂浸出有效成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。指药材用适宜的溶剂浸出（或煎出）有效成份，浓缩，调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。 56、药物有效期 ：指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间 2、非层流洁净技术与层流洁净技术在空气净化中哪种更理想？为什么？ 3、热压灭菌在操作过程中应注意哪些方面？并简要说明。 1、必须使用饱和蒸汽 2、必须排尽灭菌柜内空气，若有空气存在，压力表的指示压力并非纯蒸汽压，而是蒸汽和空气两者的总压，温度难以达到规定值 3、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时 4、灭菌完毕后必须先停止加热，逐渐减压至0，才可取出。 4、片剂产生裂片的因素有哪些？应采取什么措施？ 1，物料中细粉太多，压缩时空气不能拍出，解除压力后，空气体积膨胀。2，易碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱。 措施：1，选用弹性小，塑性大的辅料。2，选用适宜制粒方法，3，选用适宜压片机和操作参数等整体上抬高物料的压缩成形性。 5、试述湿颗粒制片的工艺流程。 将主药和辅料一起粉碎后过筛，然后混合，加入粘合剂造粒，接着干燥，然后整粒，最后加入润滑剂，压片，完成 6、试述高分子溶液的溶胀过程？ 水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果是高分子空隙间充满了水分子，这一过程称为有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子间的作用力，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。 7、画出固体剂型的制备工艺流程图。 药物→粉碎→过筛→混合→制粒→压片 | | | 散剂 颗粒剂 片剂 | | 胶囊剂 8、试述湿法制粒的机理？ 1、粒子间的结合力 2、从液体架桥到固体架桥的过渡。 9、画出糖包衣工艺流程图。 片心→包隔离层→包粉