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标准 欧洲标准：EN14820-2004 一次性使用人体静脉血样采集容器 行业标准：YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器 企业标准：YZB-鲁0226-2009一次性使用人体静脉血样采集容器 采血器图纸、操作规程等工艺文件 采血器材料种类及规格 产品的标准名称、添加剂名称、安全帽颜色 血清管----------无添加剂、促凝剂------------红色安全帽 血常规管--------EDTA二钾、 EDTA三钾---紫色安全帽 血糖管-----------氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA---灰色 安全帽 血凝管------------柠檬酸钠1:9------------------蓝色安全帽 血沉管-------------柠檬酸钠1:4-----------------黑色安全帽 上机血沉管-------柠檬酸钠1:4-----------------黑色胶塞 产品的标准名称、添加剂名称、安全帽颜色 血浆管-------------肝素锂、肝素钠----------绿色安全帽 血清分离胶管----促凝剂+分离胶------------黄色安全帽 血浆分离胶管----肝素锂+分离胶------------绿色安全帽 标签类型 不同厂家的分离胶不应混加； 加胶时一定要注意避免杂质落入储胶室内，防止堵塞胶嘴； 放入工装时一定要放到位，防止撞碎玻璃试管或撞歪胶嘴； 装管时一定不要倒放或漏放； 开机时一定要先开真空泵； 停机时一定要将真空储气罐内负压排空，放可停机； 离心机在运转过程中不得将手或其它物品放入，以免发生危险； 离心机内对应试管架上试管数量应相同，保持两边平衡； 若发生异常情况，立即切断电源，不得先打开离心机盖。 * 技术部 一、采血器产品简介二、工艺纪律三、采血器工艺流程及工序简介 一、采血器产品简介 持针器 采血针 真空采血管 硬连接式 软连接式 玻璃管 易碎 12*75 12*100 16*100 13*75 13*100 8*120 塑料管 不易碎 12*75 12*100 16*100 双序号标签 单序号标签 条形码标签 透明标签 二、工艺纪律 工艺纪律检查标准 目的 为加强工艺纪律管理，使工艺文件能够有效地指导生产并确保安全文明生产，保证产品质量、降低消耗、提高效益，特制定本规程。 工艺纪律 1.操作者生产中严格按图纸、工艺文件的要求进行生产，否则视为违纪。工艺违纪造成质量事故的，按质量事故处理办法处理。 工艺纪律 2.工艺文件、技术文件、操作规程等文件不得擅自更改，如发现文件不能有效指导生产时，应填写《变更/修订申请书》及时向文件编制部门提出修改意见，按设计变更控制程序要求进行。文件编制部门接到申请要立即进行验证，并固化成文件；不能即时生成文件的，用通知单的形式做为临时文件，车间按临时文件进行生产。 工艺纪律 3.新工艺、新材料和新装备使用前必须经过验证，验证合格后形成文件方可正式使用。 三、工艺流程及工序简介 工艺流程 注塑工序 注意事项： 清洗、烘干工序 注意事项： 贴标签工序 注意事项： 添加剂配制工序 注意事项： 添加剂加注工序 注意事项： 分离胶加注、离心工序 注意事项： 帽塞组装工序 注意事项： 抽真空工序 注意事项： 外包装工序 注意事项：