德国职业接触限值MAK值最新制定方法及应用.pdfVIP

· 156 · 中国工业医学杂志 2014年 4月第27卷第2期 ChineseJIndMed April2014，Vo1．27No．2 · 动 态 · 德 国职业接触限值 MAK值最新制定方法及应用 朱钰玲，李欢欢，许建宁，谭枫 (中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所，北京 100050) 关键词：MAK值；推导方法；TLV．TWA值；2，4．D 布的相关限值标准。 中图分类号 ：R134．4 文献标识码：C 2 MAK值最新推导方法及应用 文章编号：1002—221X(2014)02—0156—02 2．1 MAK值最新推导方法 DOI：10．13631／j．cnki．zggyyx．2014．02．036 MAK值制定的前提是所研究化学物质的毒理学、职业医 1 MAK值及其制定程序 学、工业卫生学资料充分，且所有获得的研究资料都需要验 除美国政府工业卫生师协会 (ACGIH)推荐的阈限值一时 证其有效性。除化学物质的特性外，还应尽可能考虑实际生 间加权平均浓度 (TLV-TWA值)外，德国工作场所化学物质 产过程和接触方式。自2010年以来 ，德国MAK委员会逐渐 最高容许浓度 (maximumworkplaceconcentration，MAK)值也 建立起一套通用的种间种内毒代动力学限值推导方法，其一 是我国制定职业接触限值时的主要参考依据。MAK定义为工 般原则与SCOEL基本一致，并采纳欧盟优选值方法 (pre— 作场所空气中化学物质 (以气体、蒸气或颗粒物形式存在) ferredvalueapproach)，即挥发性物质 MAK值优先为 1、2、5 的最高容许浓度，根据现有认知水平，该浓度对反复、长期 ml／m ，非挥发性物质 MAK值优先为 1、2、5mg／m 的十进 接触 (通常为每天8h、每周平均工作40h)该物质的作业工 制倍数。 人通常不造成健康损害和不适。其含义与美国ACGIH的TIⅣ． MAK委员会首先根据选定物质现有的毒理学资料确定其 TWA值一致 ，都是一个工作 日或工作班的平均值。 关键效应 (endpoint)，即随接触浓度增加最先出现的损害，包括 MAK值的制修订工作由德国科学基金会 (DFG)下属的 局部作用和系统作用。之后确定关键效应的无可见有害作用 工作场所化学物质健康损害调查委员会 (简称 MAK委员会) 水平(noobservedadve~eeffectlevel，NOAEL)。如果NOAEL是 承担。MAK委员会成立于 2O世纪50年代 ，2012年起 MAK 通过人群资料得出，则 MAK值一般即定为NOAEL。但大多数 委员会设常委会 ，由40余位来 自毒理学 、职业医学 、流行病 情况下 ，MAK值是通过动物实验结果推导而来，根据动物实验 学、皮肤病学、病理学、分析化学等学科领域 的专家组成， 暴露水平 ，得出剂量反应关系和NOAELs。如果NOAEL基于动 包括委员会主席Prof．Dr．AndreaHartwig在 内的三位专家同 物实验结果 ，则MAK值一般定为动物NOAEL值的一半。MAK 时也是欧盟职业接触限值科学委员会 (ScientificCommiteefor 限值推导至少要有90d动物吸入实验的NOAEL数据。 OccupationalExposureLimits，SCOEL)的成员。 自2010年起，MAK委员会在实验动物经 口剂量外推到工 除MAK值外，MAK委员会还负责提出工作场所化学物 作场所空气浓度时，采用与欧洲化学品管理局 (ECHA)基本 质的生物容许限值 (BAT值)并建立相应的分析测定方法， 一 致的 “无作用剂量”推导方法 ，设定种属间修正系数为小 同时对研究物质的经皮吸收、致癌性、致畸性、致敏性 以及 鼠7、大鼠4、家兔2．4、猴2、狗 1．4。唯一的不同点在于， 孕期毒性进行分类标记。每年7月 1日，MAK委员会发布最 在缺少物质毒代动力学数据的情况下，MAK委员会将吸