ISO9000基础及评审准则课件.ppt

一、ISO9000质量管理体系基础 经常在电视、报纸等媒体看到，本企业通过ISO9001质量认证，甚至酒店、商场、银行…. 据新华社报道,我国已有２０００多个政府部门通过认证，其中辽宁省大连市政府55个委办局已经全部获得认证，江门市是国内第一家将ISO9000质量管理体系全部导入市直机关。 ISO9000质量管理体系魅力何在？ 1、什么是ISO？什么是ISO9000？ （1）、ISO是一个国际组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际化标准组织” ，为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)、“isonomy”(意为“法律平等”) （2）ISO产生背景 二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。随着国际交往发展，于1947年2月23日成立ISO，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。 （3）ISO组成及ISO9000产生 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO/TC最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。为了适应国际贸易往来该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。 1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。因此“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称   2、ISO9000族标准发展 3、ISO9000质量管理体系精神 说写做一致 A、做到的说到－将有效的活动写成文件； B、说到的做到－按文件严格贯彻实施； C、做到的记到－将活动的结果形成记录。 做事三原则 A、如果有规定的坚决依照规定执行； B、如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议； C、如果没有规定，按照正确方法执行，然后制定规定。 （标准化管理） 4、推行ISO9000的意义 7.管理体系文件架构 PDCA循环 PDCA即戴明环是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(纠正)的第一个字母美国质量管理专家戴明博士提出,　是指每一次计划都需要进行执行检查和总结经验并提出改进措施或者修订标准程序，并在此基础上再进行新一轮的PDCA循环，从而达成不断提高的目的。PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。—阶梯上升！ 三、实验室评审准则 1、IS款与ISO17025-2005 2、实验室评审准则与ISO17025 谢谢大家！ * 体系范围、结构、过程之间作用 体系各职能部门职责 执行具体工作的规范 执行具体工作的记录 *