ISO9001八大原则以及标准培训.ppt

7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）12。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.5.3 运行要点 标识方法：产品本身的特性标识 产品的检验和试验状态 唯一性的记录 标识目的：防止混淆或误用 保持可追溯性 标识时机：需要时－标识产品 根据测量结果－标识产品状态 有追溯要求时－用记录 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应顾客报告，并保持记录（见4.2.4）13。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.5.4 运行要点 爱护、及时报告。 标识----验证-----维护----记录----报告 包括知识产权。 不同于组织财产－所有权归顾客非组织 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也应适用于产品的组成部分。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 解析 防护的范围－产品及其组成部分 防护过程－在组织内部及交付过程中 防护目的－确保产品的符合性 防护阶段： 标识 包装 贮存 保护 搬运 7.6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）鉴定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4）14 b、必要时进行调整或再调整； c、具有标识，以确定其校准状态； d、防止可能使测量结果失效的调整； e、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.6 监视和测量设备的控制 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录15。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）16。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.6 运行要点 识别监视和测量的要求及所需要的监视和测量设备； 确保在用设备的能力满足需要。 对设备要求：必要时， 定期校准，当不存在可溯源的标准时记录校准依据 避免校准失效的调整 贮存、维护、搬运期间防止损坏和失效 校准结果必须记录 发现偏离，必须评价和纠正并保持记录 软件----必须确认。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 7.6 运行要点 根据国家质量技术监督局1999年第6号文件，除强制性 （贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测）检验设备需由专业检定部门校准外，企业均可自检。 a.有检定依据－－标准或方法 b.有检定记录 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a）证实产品要求的符合性； b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和