医药发明专利申请课件.pptVIP

主要内容 一.中国专利法对医药发明的专利保护 二.中国专利局对医药专利的审查标准 三.中国医药专利申请经常出现的问题 一.中国专利法对医药发明的专利保护 1.中国专利法修改的历史回顾 1984年3月12日人大常委会通过中国专利法,自1985年4月1日起施行； 1992年9月4日人大常委会通过专利法第一次修改,自1993年1月1日起施行； 2000年8月25日人大常委会通过专利法第二次修改,自2001年7月1日起施行； 2008年12月27日人大常委会通过专利法第三次修改,自2009年10月1日起施行。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 原始专利法的主要内容： －保护发明、实用新型和外观设计三种专利,期限分别为15年和8年(5+3)； －不保护药品和用化学方法获得的物质以及动植物品种及疾病的诊断和治疗方法,仅保护这些产品的制备方法； －司法保护和行政调处相结合,体现了中国特色。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第一次修改的主要内容： －将发明、实用新型和外观设计三种专利的期限分别延长为20年和10年； －开放了药品和化学物质的产品专利保护； －侵权行为中增加了进口权,并将方法专利的效力延伸到依该方法直接获得的产品； －增加了国内优先权,将授权前异议改为授权后的撤销程序。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第二次修改的主要内容： －侵权行为中增加了许诺销售权； －取消授权后的撤销程序,由无效宣告程序解决所有纠纷； －对国务院专利行政管理部门提出了“客观、公正、准确、及时”的勤政廉政要求。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第三次修改的主要内容： －增加了关于遗传资源保护的内容;(5/26条) －混合新颖性改为绝对新颖性,并修改抵触申请的定义；(22条) －增加了涉及公共健康的强制许可制度,并明确允许了平行进口；(50/69条) －增加了药品和医疗器械的实验例外。(69条) 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第三次修改的具体修改： －法5条:增加了对违反法律法规获取或利用遗传资源完成的发明不授予专利权的条款； －法26条5款:规定依赖遗传资源完成的发明应当在申请文件中说明遗传资源的直接来源和原始来源,无法说明原始来源的应当说明理由。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第三次修改的具体修改： －法22条:现有技术的范围不再划分地域(国内外一样对待); －抵触申请不再限于“他人”。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第三次修改的具体修改： －法50条:规定为了公共健康可以对专利药品颁布制造并向最不发达国家或地区出口的强制许可； －69条第(一)项:将权利用尽原则扩展到了全球范围,即在国外“售出”权利也会用尽,包括“进口”等行为不再侵权,允许平行进口行为。 一.中国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法修改的主要内容 第三次修改的具体修改： －法69条第(五)项:增加了关于药品和医疗器械的实验例外(Bolar例外),即规定“为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的 ”,不视为侵犯专利权 。 二.中国专利局对医药专利的审查标准 1.不授予专利权的医药发明 －违反国家法律法规的发明(遗传资源)； －有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)； －以天然状态存在的物质(科学发现); －疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法); －动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、种子等)。 二.中国专利局对医药专利的审查标准 2.新颖性的判断标准 不属于现有技术，无在先申请。 －现有技术能得到的产品才能破坏新颖性； －具体产品可以破坏上位(通式/开放/范围)产品的新颖性; －天然存在本身并不能破坏该物质发明的新颖性(不属于现有技术)； －一般不考虑产品的性质和用途,性能和方法定义除外(暗示结构不同)。 二.中国专利局对医药专利的审查标准 3.创造性的判断标准 有突出的实质性特点和显著的进步。 －产品特征(结构或组成)或方法特征(工艺步骤和条件)与现有技术不相近(参考构效关系或敏感程度判断),效果可接受即可; －产品或方法特征与现有技术相似，应有意外效果才行(看性能、用途或优点)； －用途不能由产品本身或类似产品的结构、组成、分子量或物理化学性质导出。 二.中国专利局对医药专利的审查标准 4.实用性的判断标准 能够制造或使用，有积极效果。 －产品可重复得到;方法可重复再现; －有实际医用价值,通常无剧毒即可; －医生根据具体病人的病情所开的药方,没有工业实