全球仿制药发展态势与中国高仿药品种筛选策略演讲版—培训课件.pptxVIP

全球仿制药发展态势与 中国高仿药品种筛选策略;做仿制药的意义何在？;仿制药定义;仿制药定义;做仿制药的意义何在？;背景;;从全球畅销药总体表现看仿制药潜力市场;按畅销药数量排序;行业已经进入一个重磅炸弹级药物专利逐渐到期，非专利药上市品种日益增多，新兴市场快速扩容和全球医药市场重新布局的高峰期。 2014年，专利药物到期数量将在达到高峰，数量多达132个。 大批专利药品专利的纷纷到期，给非专利药市场带来巨大的发展空间。 未来5年全球仿制药市场增速是药品市场增速的两倍。 由于非专利药的价格较低，同时又与专利药疗效相当，政府、健康保险和消费者都将目光投向了非专利药上。消费者倾向于购买和使用非专利药，政府和健康保险也越来越多地为非专利药买单，在保障健康的同时，减少了政府、保险和消费者的医疗支出。;背景;;医药产业经济地位逐渐升高;2012年医药工业平稳较快发展，主要指标持续回暖，其中工业总产值、主营业务收入、利润总额、出口交货值等指标均平稳较快增长。 医药工业盈利能力依然大幅高于全国制造业总体水平，对资本吸引力维持高位。 医药工业中化学药品制剂和中药饮片加工等子行业产值增速快于行业整体。;2013年上半年，国家统计局公布的上半年国家GDP增长7.6%，而上半年医药工业增加值增长12.6%，是各工业门类中增长最快，也是唯一一个增长超过20%的重点产业。医药工业的快速增长为我国的国民经济稳步增长做出的重要贡献。 到2020年，生物医药产业势必将被建设成为国民经济支柱产业。 但上半年，利润增长率已经出现下滑，1-2月这一数字是23.6%，1-3月是23.5%,1-4月是18.6%,1-5月是17.1%，在经济下行压力较大的大环境下，医药企业要做好过苦日子的准备。 ;43.6%;背景;;;;产业环境推动仿制药行业快速发展;;医院市场占58%，集中度较高，增长迅速，毛利较高的品牌仿制药占比较大。 基层市场占比19%，点多面广，主要受城镇居民医保和新农合医保驱动，覆盖基药品种，控价保量，适合具有规模效益企业。 零售市场占比23%，集中度不高，整体发展较慢，但品牌效应明显，购药具有便利性，适合常见病治疗药物。 ;在国内医保基本实现全覆盖之后,政府支付压力增大,对财政支出(尤其是现阶段)提出较大挑战。 政府一切政策的出发点,都在于找到高效的方案,解决民众医疗保健的问题。长期来看,医保支付压力日趋增大之下,药品消费的“性价比”在政策制定层面应会得到很大重视,因此,政策制定者有动力改变现有规则,提升医生对仿制药、尤其是品牌仿制药的偏好。 高仿药对政府、行业、企业（冲出红海）均有重要战略意义。;做仿制药的意义何在？;高仿药品种筛选;;……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………;政策导向与品种筛选;政策导向与品种筛选;政策导向与品种筛选;政策导向与品种筛选;数据来源：中国精神卫生立法宣贯，湖南省脑科医院 ;2011年，卫生部部长陈竺指出，精神卫生既是全球性的重大公共卫生问题，也是较为严重的社会问题。精神卫生问题的严重性在中国十分突出。精神疾病在中国疾病总负担中排名居首位，约占疾病总负担的20%，有严重精神障碍患者约1600万人。 《中华人民共和国精神卫生法》于2011年6月公布草案，2012年10月26日，全国人大表决通过；2013年5月1日正式实施。是一部规范精神障碍患者治疗、保障精神障碍患者权益和促进精神障碍者康复的法律。 精神障碍的住院治疗实行自愿原则；病人是否患有精神障碍、是否需要住院治疗，应由精神科执业医师严格依条件和程序作出判定，以医疗机构作出的“需要住院治疗”的诊断结论为依据。精神障碍患者的人格尊严、人身和财产安全不受侵犯。 ; 《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》明确提出2015年要达到的目标之一是，高血压和糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血压、血糖控制率达到60%。 与此相呼应的是，在本次新版基药目录中，激素及影响内分泌药9个新增品种中3个属于胰岛素及口服降血糖药（胰岛素、格列美脲和阿卡波糖）；心血管系统用药新增6个品种中5个是抗高血压药（依那普利、缬沙坦、氨氯地平、比索洛尔和哌唑嗪）。;高仿药品种筛选;该纲要明确指出儿童是人类的未来，是社会可持续发展的重要资源。促进儿童发展，对于全面提高中华民族素质，建设人力资源强国具有重要战略意义。 首次提出5项基本原则——依法保护原则、儿童优先原则、儿童最大利益原则、儿童平等发展原则、儿童参与原则。 强调“鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大