中医药实验研究的专业设计—培训课件.pptVIP

人类疾病模型在医学科学研究中的主要用途 (1)探讨和揭示疾病的发病因素，发病机制、病理变化和病程转归。 (2)探讨或寻求新的诊断和治疗方法。 (3)筛选和研制新药。 证候模型一直是中医学界关注的问题，但由于证候的病理本质尚未探明，即缺乏证候原型的本质特征的参比，尚需作长期的探索和积累。当前中医药研究仍以疾病模型为主，进行药效学观察或以药(复方方剂)测证。 人类疾病动物模型选择的基本原则 (一)尽可能选择与人类疾病相近相似的模型。自发性疾病模型和转基因动物模型较理想。但品种有限，且较难获得，因而多需要人工诱发复制。 (二)选用的模型要稳定，具有良好的可重复性。不同动物个体之间的差异越小，稳定性越好。 (三) 注意适用性和可控性。选用动物必须适合于某种模型的制备要求，复制出的模型要适合于研究目的；所用动物及复制出的模型要易于控制。 (四) 应尽可能采用国际认可的模型及造模方法。 (五)复方作用机制或以方测证的研究因尽可能采用同一疾病不同发病机制的多种模型。 体外实验 应根据细胞的特点来选择以满足于不同的实验要求。 原代培养的细胞可用于增殖实验，但不能传代的细胞一般不宜用作细胞增殖实验，细胞株因增殖率几近极限，也不能用于增殖实验。原代培养的细胞的特性最接近体内生长环境中的生物特性，但是要获得大量高纯度细胞，对分离技术要求高；传代培养的细胞数量多、纯度高，适宜作生长和功能的抑制实验，但是此时细胞特性可能与其在体内的生物特性相差较远。细胞株不需分离，但应用有限制。 体外实验时，每组至少要设计3个培养皿的样本，每项实验还需要重复3次。 确立处理因素 处理因素或受试因素 根据研究目的欲施加或欲观察的能作用于实验对象并引起直接或间接效应的影响因素，其确立取决于实验观察的目的和内容。处理因素可以是研究者主动施加的某种外部干预处理因素，也可以是实验对象所客观存在的。 非处理因素 处理因素以外的影响因素。在试验设计时需对重要的非处理因素进行控制，中医药研究中非处理因素的控制尤为重要。 确立处理因素 确立处理因素的基本要求： ①必须可控。 ②注意标准化与稳定性，在整个实验过程中保证处理因素始终如一。 ③注意处理因素的强度，即将处理因素分为不同水平。 ④注意处理因素之间的交互作用，在设计中医兼挟证型或中药复方观察时尤为重要。 观测指标的选择 观测指标亦称效应指标，是判断实验观察结果的尺度。 按效应指标的性质可分为定性指标和定量指标、客观指标和主观指标、绝对指标和相对指标、综合性指标和单一性指标、直接指标和间接指标等。 按大体分类可分为功能性指标、形态学指标。 按生物医学手段可分为生理指标、病理指标、生化指标、生物物理指标。 计量指标和计数指标 计量指标 能通过检测并以计量单位表示的指标，亦称定量指标。 计数指标 无适当尺度可以测量的指标，亦称定性指标。 以计量或计数指标表达的资料为计量或计数资料，计数资料大都以研究对象中出现或不出现某一属性的“率”或“比”来表达。一般来说，计量指标优于计数指标。 客观指标和主观指标 客观指标 借助仪器等手段进行测量得到的观察结果。 主观指标 由受试者或研究者主观判断的指标，易受研究者或受试者心理因素的影响而导致结果的偏倚。 有些指标的来源虽然是客观的，但判断上却受主观影响，如x线片，B超、病理切片、化验上絮状反应的观察等。 绝对指标和相对指标 绝对指标 主要指习惯所称的“金指标”，敏感性特异性很强。 相对指标 敏感性特异性相对较差。 绝对指标和相对指标要与检测指标的绝对值、相对值区别开来。 直接指标和间接指标 直接指标 能直接反映观察目的的指标。 间接指标 仅间接反映观察目的的指标。 在条件容许的情况下，应尽可能选择直接指标。 综合性指标和单一性指标 单一性指标 其敏感性或特异性均有一定的局限性。 综合性指标 采用多种指标进行综合判断。 一般来说，综合性指标说明的问题要优于单一指标。 功能性指标和形态学指标 功能性指标 反映脏器或器官、组织及细胞功能的指标。 形态学指标 观察脏器或器官、组织及细胞形态学变化的指标。 可根据不同的研究目的选择应用，但若条件允许，尽可能选择密切相关的功能性指标和形态学指标作同时观测，可使结果更客观、分析更深入。 指标选择的基本原则 1、有用、合理、勿滥。 2、主次分明：主要