毛细管气象色谱法测定新药UP0044中有机溶剂的残留量.pdfVIP

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2017-06-23 发布于天津
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毛细管气象色谱法测定新药UP0044中有机溶剂的残留量.pdf

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毛细管气象色谱法测定新药UP0044中有机溶剂的残留量.pdf

28 1 ( ) Vol.28 No. 1 2008 1 Journal of T ianj in Normal Univer sity ( Natural Science Edit ion) Jan. 2008 : 167121114(2008)0120028205 UP0044 1, 2, 3 1 2 2 4 宋文华 , 孙婷 , 高敏苓 , 金星龙 , 王国峰 ( 1. , 300191; 2. , 300160; 3. , 200240; 4. , 200233) : 建立了测定新药UP0044 中甲醇乙醇二氯甲烷乙酸乙酯甲苯氢呋喃乙酸7 种有机溶剂含量的方法, 以确定它们在药物中的残留量和比例. 实验方法采用毛细管气相色谱法, 氢火焰离子检测器(FID), 以DB2 624 色谱柱 ( 30 m @250 Lm @1.4 Lm)对样品进行分离, 采取程序升温, 载气为氦气, 外标法计算含量. 结果显示:在各色谱条件 2 - 6 下, 7 种溶剂的线性良好(R 0. 99), 平均回收率为90% ~ 110% , RSD 为1. 2% ~ 8. 8% , 最低检出限0. 9 @10 ~ 1. 69@10- 4 ; 所测试的4 批样品中除甲醇乙醇有检出外, 其他溶剂均未检出. :UP0044; 有机溶剂残留量; 气相色谱法 : T Q460. 7 : A Determination of residual organic solvents in a new pharmaceutical2developing( UP0044) by capillary gas chromatography 1, 2, 3 1 2 2 4 SON G Wenhu a , SUN T in g , GAO Min ling , J IN Xin glon g , WAN G Guof eng ( 1. Sc ool of Envir onmental Science and Safety Engin eering, Tecnology of Tianjin Un iversity, Tianjin 300191, C ina; 2. Researc Center of Envir onmental Science and Safety Engin eering, Tianjin Polytec nic University, Tianjin 300160, C ina; 3. Sc ool of Envir onmental Science and Engineerin g, S ang ai Jiaoton g Un iversity, S ang ai 200030, C ina; 4. Department of Life Scien ce, SGS2CST C Standards T ec nical Serxices Co. , Ltd S an g ai Branc , S ang ai 200233, C ina) Abstract: A met od for determining contents of seven kinds of residual organic solvents suc as met anol, et anol, met ylene c l