有效数字和数值的修约及其运算技术总结.pptxVIP

有效数字和数值的修约及其运算技术总结.pptx

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1.有效数字的其本概念 ;1.3.2非连续型数值(如个数、分数、倍数、名义浓度或标示量)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位。例如分子式“H2S04”中的“2”和“4”是个数;常数π、e和系数 等数值的有效位数也可视为是无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml”、“25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位。即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。 1.4、pH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。如pH=11.26([H+]=5.5×10-12mol/L),其有效位数只有两位。 1.5、有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。例如:85%与115%,都可以看成是三位有效位数;99.0%与101.0%都可以看成是四位有效数字。 ;2、数值修约及进舍规则 ;2.4进舍规则 口诀:四舍六入五考虑,五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成 2.4.1、拟舍弃数字的最左一位数字小于5时,则舍去,即保留的各位数字不变。 例1 将12.1498修约到一位小数(十分位),得12.1。例2 将12.1498修约成两位有效位数,得12。 2.4.2、拟舍弃数字的最左一位数字大于5,或者是5,而其后跟有并非全部为0的数字时,则进一,即在保留的末位数字加1。例1 将1268修约到百数位,得13×102例2 将1268修约到三位有效位数,得127×10。例3 将10.502修约到个数位,得11。 2.4.3、拟舍弃数字的最左一位数字为5,而右面无数字或皆为0时,若所保留末位数为奇数(1,3,5,7,9)则进一,为偶数(2,4,6,8,0)则舍弃。 2.4.4、在相对标准偏差(RSD)中,采用“只进不舍”的原则,如0.163%、0.52%宜修约为0.17%、0.6%。 2.4.5、不许连续修约拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,而不得多次按前面规则(2.4.1~2.4.3)连续修约。 ;3、运算规则;计算氧氟沙星(C18H20FN304)的分子量。;4、注意事项;4.3、要根据取样的要求,选择相应的量具。 4.3.1、 “精密称定”系指称取重量应准确到所取重量的0.1%,可根据称量选用分析天平或半微量分析天平。“精密量取”应选用符合国家标准的移液管,必要时应加校正值。 4.3.2、 “称定”(或“量取”)系指称取的重量(或量取的容量)应准确至所取重量(或容量)的百分之一。 4.3.3、 取样量为“约XX”时,系指取用量不超过规定量的(100±10)%。 4.3.4、取样量的精度未作特殊规定时,应根据其数值的有效位数选用与之相应的量具;如规定量取5ml、5.0ml或5.00ml时,则应分别选用5~10ml的量筒、5~10ml的刻度吸管或5ml的移液管进行量取。 4.4、在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据数值修约规则进行运算,并根据《中国药典》2010年版二部“凡例”第二十四条及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。;举例;安乃近片(**药厂,批号:******) (1)称量 称量瓶重+20片重 42.505(g) 称量瓶重 36.605(g) 20片 5.900(g) (2)平均片重5.900/20=0.295(g) (3) 重量差异限度 ±7.5%还是±5%?本品的平均片重为0.295g,应按0.30g的重量差异限度±5%计 算。 (4)允许片重范围: 0.295 ±0.295× 5%=0.280~0.310(g) ;例2: 异戊巴比妥钠和干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g ,请判定是否符合规定? 本例中3个数值相乘除,其中0.0408的在效位数最少,为三位有效数字,以此为准(在运算中暂时多保留一位)。 0.0408÷1.004×100.0%=4.064% 因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定(不得大于4.0

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