恩必普幻灯重构微循环,保护线粒体资料.ppt

在第三部分恩必普软胶囊与阿司匹林的比较中，2个试验采用CSS评分，恩必普组共纳入167例，均数差和95%置信区间均落在有利于恩必普的一侧，p值小于0.00001，具有显著的统计学差异；3个采用NIHSS评分，恩必普组共纳入61例，均数差和95%置信区间均落在有利于恩必普的一侧，p值小于0.00001，具有显著的统计学差异. * * 恩必普软胶囊的适应症是用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中，并通过大量的临床观察获知，恩必普临床中主要用于急性缺血性脑卒中急性期和恢复期的治疗，以及一过性脑缺血患者的治疗。 根据临床试验结果显示，恩必普对于缺血性脑卒中治疗10天为一个疗程，至少使用两个疗程（前面提到过治疗21天对患者神经功能缺损改善与日常生活能力改善与11天相比存在显著差异），或遵医嘱, 试验显示，使用恩必普治疗至90天，能够显著减轻患者的残障程度。 恩必普的成功离不开国家大力支持，更离不开医学专家的认可。恩必普承担了我国十一五两项两项多中心、随机、双盲研究，也是恩必普同一种产品入选十一五两个项目，分别是由北京协和医院崔丽英教授牵头的恩必普在缺血性脑卒中二级预防中的安全性及有效性，以及首都医科大学宣武医院贾建平教授牵头的恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍。 * 恩必普注射液Ⅳ期临床研究被列入国家十二五重大科技专项,崔丽英教授的恩必普在缺血性脑卒中二级预防中的安全性及有效性作为十一五课题的延续被列为十二五研究专项，足见专家对于恩必普的认可以及国家对恩必普的关注和支持。 * * * 下面跟各位老师简要介绍一下恩必普的化学结构、不良反应和用药注意事项等内容。恩必普化学名为消旋-3-正丁基苯酞，由一个苯环、一个五元内酯环、一个丁基侧链组成。分子量仅为190.24，并具有较强的脂溶性，吸收迅速 T max=1.25小时，作用持久T1/2 β =11.84±4.09h 。故恩必普具有快速达峰、迅速起效的特点，为有效治疗脑卒中提供了可能。 恩必普主要不良反应前面也有提到，本品不良反应少见，主要表现为转氨酶轻度一过性升高，停药后可恢复正常，偶见恶心、腹部不适及精神症状。 恩必普用药注意事项主要有以下几点，药物相互作用方面恩必普与恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全。由于餐后服用会影响本品的吸收因此推荐餐前服用，对于肝脏受损者应该慎用，目前暂不推荐出血性脑卒中患者使用，对于孕妇和哺乳期妇女以及儿童用药安全性尚不明确，对本品过敏、有严重出血倾向者禁用。 最后，我们来一起回顾一下恩必普的处方信息：恩必普注射液处方信息。 * 恩必普软胶囊处方信息。 * 最后感谢您对恩必普的关注，再次感谢您对石药集团的支持，希望以后能多处方恩必普！ * * 恩必普在缺血性脑卒中二级预防中的安全性及有效性 项目编号：2006 BAI01A01-ESCAPE 丁苯酞氯化钠注射液Ⅳ期临床研究 项目编号：2011ZX09304—001 牵头人：崔丽英 教授 牵头人：崔丽英 教授 王拥军 教授 辉煌“十二五” * 恩必普的化学结构及药代动力学特点 【活性成分】 ：消旋-3-正丁基苯酞 【分 子 式】： C12H14O2 【分 子 量】 ：190.24 【脂 溶 性】 ：高度的脂溶性（能够透过血脑屏障） 吸收迅速 T max=1.25小时 作用持久 T1/2 β =11.84±4.09h 不良反应 本品不良反应少见，主要为转氨酶轻度一过性升高，停药后可恢复正常。 偶见恶心、腹部不适及精神症状。 药物相互作用: 恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全。 餐前服用：餐后服用影响本品吸收。 肝肾功能受损者慎用。 暂不推荐在出血性脑卒中使用。 禁 忌: 对本品过敏者、有严重出血倾向者禁用。 注意事项 * 恩必普注射液简明处方资料 【通用名】 丁苯酞氯化钠注射液 【性 状】本品为无色的澄明液体 【适应症】急性缺血性脑卒中患者神经功 能缺损的改善 【规 格】100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g 【用法用量】静脉滴注，每日2次，每次100ml，每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。 输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器。 * 恩必普软胶囊简明处方资料 【通用名】丁苯酞软胶囊 【性 状】本品为软胶囊，内容物为 淡黄色或黄色油状液体 【适应症】用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 【规 格】0.1g 【用法用量】空腹口服，一次两粒（0.2g），一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。 感谢您对恩必普的关注 再次感谢您对石药集团的支持 Thank you for your time! 下面我们来看一下恩必普的研发历