体系培训2011.7.28.ppt

* * 体系培训讲义 主讲:技术质检部 * * 公司现行质量体系 ISO9001：2008质量管理体系 HACCP管理体系(食品安全方面) 包装车间采用GMP管理模式 注：每年由第三方审核机构进行监督审核。 * * 体系文件 * * 体系文件的控制 1.体系文件必须是受控的，有效的，可反映组织的真实情况。 2.文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 3.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。 4.确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 5.确保在使用处可获得适用文件的有效版本。 6.确保文件保持清晰，易于识别，不得在受控文件上随意涂改。 7.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件做适当的标识。 * * 记录的价值 为体系有效运行提供证据； 为体系的持续改进提供机会； 为统计技术的应用提供信息； 必要时实现可追溯性。 * * 厂房与设施 1 、 厂区环境 整洁的环境“六无”：无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇滋生地、无物品的随意堆放、不得随意堆放杂物。 “四区两流”分开：生产、行政、生活和辅助区分开；人流、物流分开。 2、 车间 按生产工艺流程布置,三协调（人流、物料；工艺流程；洁净级别） (a) 车间应有防止昆虫、鼠害的设施。 在车间、仓库出入口外侧放置挡鼠板，挡鼠板高度为50cm。 在人流物流进出口加装灭蝇灯、诱捕器等灭蝇设施，高度1.7-2.3米，捕灭进入的蚊蝇。 * * (b) 洁净区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交接处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。 (c) 车间内不拥挤，主要设备、物料摆放有序，减少差错与交叉污染。 洁净区工作室的照度为300勒克斯，厂房应有应急照明设施。 洁净区的温度应控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65%。 不同洁净区应设置必要的缓冲、更衣设施及相应的消毒措施。 * * （g）在蚊蝇易滋生的夏季，每日对厂区内下水道井口、垃圾暂存处及其他卫生死角喷洒杀虫剂，杀灭蚊蝇；在蚊蝇可能滋生的春秋季节，每周对厂区内下水道井口、垃圾暂存处及其他卫生死角喷洒杀虫剂，杀灭蚊蝇 (h) 洁净区内安装的水池、地漏不对食品产生污染。地漏要有水封，能消毒、可清洗、无死角；水池内无杂物，下水道有液封。 (i)洁具要专区专用，有标识。 (j)仓储区要保持清洁、干燥，照明、通风及温度、湿度应符合储存要求。仓储区所设的原料取样室，取样环境的空气洁净度级别与生产要求一致。 (k)技术部的检验、留样及其他实验室应与食品生产区分开。 * * 设备 1?、洁净区内禁用竹器、木器、藤器。 2 、与食品药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与食品发生化学变化或吸附食品药品。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。法兰连接方式。 3 、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等应符合要求并有明显的合格标志，并定期校验。生产、检验设备有明显的状态标志，有使用、维修、保养记录，并有专人管理。 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显状态标志。 * * 物料 1、 食品生产所用物料、储存、发放、使用等应制定管理制度。 2 、原料、辅料 符合要求，按品种、规格、批号分别存放。 3、 原料、辅料按批取样检验，要有抽样证、合格证等。 4、 对物料供应商进行质量体系的审计。 5、?待验、合格、不合格物料专区存放，有明显的标志。 6 、存放的原料标识清楚，记录每批来料所包含的供应商产品批号，发料做到先入先出。 * * 卫生 1、 有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度。 2?、洁净区人员更衣制度 所有人员（包括参观人员）进入成品及包装车间之前必须更换准备好的工作服、帽、鞋并做到工作服清洁卫生，穿戴整齐，方可进入车间。 中途走出车间（如中间休息、上厕所或其他事），必须在更衣室换上便装，在换鞋处脱下工作鞋，更换便鞋后，方可出车间从事其他事情。再次返回车间前，仍必须按前述的更衣程序进行更衣。 * * 3、洁净区手套的清洗、消毒制度 用适量消毒液充分清洁手套（30秒）→用自来水充分洗净手套→用干手设备 干燥 技术质检部负责每周对消毒液浓度况进行一次抽查，确保手套消毒的有效性。 4、车间、设备、容器按要求定期清洁，内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。清洁工具包括小车、工具铲、过滤筛网等。 * * 5、?洁净区限于该区操作人员和经批准的人员进入。 6?、进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物。 7?、建立健康档案，食品药品生产、检验人