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药品的一般知识;第一节 药典与药物剂型简介一、药典 药典(Pharmacopoeia) 是一个国家药品规格标准的法典。由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力,药典收载功效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准制备要求,检验方法,作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产,检验和使用的依据。;一、制剂与剂型;;常用剂型:按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。 (一)液体剂型1、溶液剂(Liquied,Sol.)指非挥发性化学药物以分子或离子状态分散在水中,供内服或外用的澄明溶液。特点是以量取代称取,服用准确方便,特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如醋酸洗必泰溶液,新洁尔灭溶液、稀盐酸等。 ;2、酊剂(Tinctura,Tr.):系指药材或化学药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂,亦可用流浸膏加适量乙醇稀释制成,多数酊剂供内服,少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%,而非剧毒药物的酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克),如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。;3、合剂(Mistura, Mist.):系指多种药物研制成透明的或混悬的水性液体制剂。如复方甘草合剂,中草药合剂主要为混悬性合剂或胶体性合剂。; 5、注射剂(Injection, Amp·): 系指药物制成的无菌溶液,无菌混悬液或供临用前配成液体,无菌粉末,专供注射入体内的制剂,前二者称液体注射剂(注射液)后者包括注射用粉剂(粉针剂,如青霉素等)。大输液(>100ml) ;1.1 注射剂特点
药物不经消化系统和肝脏代谢而直接注入组织和血管内,因此剂量准确,作用迅速,药效可靠,特别适用于急救和胃肠道功能障碍的患者。也适用于某些口服无效(如青霉素钾和钠),胃肠道刺激性大(如酒石酸锑钾)以及需要注射局部发挥作用的药物(盐酸普鲁卡因)。
;
1.2 注射剂剂型
溶液型的注射剂(也称注射液,如盐酸普鲁卡因,复方黄体酮注射液)
注射用粉剂(也称粉针,如多数抗生素药物)
混悬型注射液(如醋酸可的松油注射液)
乳浊型注射液(如静脉用脂肪乳剂)
其他
;(1) 组成 制作注射用的药品,其质量标准符合中国药典的规定。通常注射剂只含一种药物,复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附加物质,如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制成注射剂。有些药物难溶于水,可配成混悬液。尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。油溶液以及水或油混悬液只可肌内注射,切勿注入静脉,以免引起毛细血管栓塞。 凡化学性质不稳定的药物可将其干燥粉末封装于安瓿或小瓶内,灭菌后供用。临用时,加注射用水配成注射液。;(2) 包装 大多数封装于安瓿中,故又叫做安瓿剂。安瓿有1、2、5、10和20毫升等多种规格。在安瓿上印有药名、容量(毫升数)和含量(毫克或克数)。医护人员给病人用药前仔细核对药名和含量有无差错。少数注射剂,如胰岛素和若干抗菌素常装入小瓶中,可供短期内多次注射。生理盐水和等渗葡萄糖注射液因容量大,用大瓶封装。;(4) 热原 亦称致热物质,是微生物产生的物质,组成还不清楚,一般认为是含有磷及氮的多糖类物质。蒸馏水容易污染热原。大量(20毫升以上)静脉注射含有热原的注射液可使病人发病。所以,配制注射剂必须用不含热原的蒸馏水,即注射用水。
;6、混悬剂(Suspension,susp.): 一般系指药物以分子或离子形式分散的供内服外用的澄明溶液,供滴眼或滴鼻用的澄明溶液或混悬液分别称滴眼剂、滴鼻剂。7、流浸膏(Liquid extract, Liq.ext.):一般系指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型,除特别规定外每毫升相当于生药1克,如甘草流浸膏。;8、煎剂(Decoction,Dec·):系指用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型,须新鲜制备。9、洗剂(Lotion,Lot):主要系指含有不溶性药物的混悬液,专供外用。如炉甘石洗剂。;(二)半固体剂型1、软膏(Unguentum,Ung·):系指将药物加入适当基质中,制成容易涂抹于皮肤、粘膜或创面的半固体膏状外用制剂,作为局部治疗和保护滑润之用,如黄连素软膏、皮炎平软膏等。;2、硬膏剂(Plastum,Plast.):系指将药物与固体或半固体基质混合,摊涂于裱褙材料上制成的供贴敷于皮肤上的外用剂型。硬膏剂贴于皮肤时,由于其封闭性强,可阻止皮肤内水分及热的散失,促进角质层软化和药物渗入皮肤,产生如消炎、止痛的疗效,甚至影响到关节、肌肉、脏器等。常用的如伤湿止痛膏、铁打镇痛膏等。;3、浸膏(Extract Extr.):系指将药物浸出液浓缩后的粉状
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