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基础 知识 广东瑞兴医药有限公司 输 液 一、概述 定义：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。?100ml/次 用量、给药方式，不同 质量要求、生产工艺，不同 一、概述 （一）输液的种类 1、电解质输液 2、营养输液　 3、胶体输液 　（血浆代用液） 4、含药输液 一、概述 （二）输液的质量要求 1、无菌 2、无热原 3、澄明度、不溶性微粒检查　符合规定 4、pH　　　　控制在4-9 5、渗透压　　等渗、偏高渗 6、不得添加任何抑菌剂 7、使用安全，不引起血象的任何变化， 　　不损害肝肾，不引起过敏反应。 一、概述 （三）输液渗透压的计算 渗透压的单位：渗量、毫渗量 渗透压的大小：溶质的质点数目 1mmol/L，NaCl = 2mosm/L 1mmol/L，CaCl2 = 3mosm/L 1mmol/L，葡萄糖 = 1mosm/L 一、概述 （三）输液渗透压的计算 血浆（人体液）渗透压 = 298mosm/L 等渗：= 血浆的渗透压 例题：配1000ml（1L）等渗NaCl注射液，需NaCl多少克？(1mmolNaCl = 2mosm ) 　　　1:x=2:298 x=149mmol=0.149mol NaCl 的重量=物质的量×摩尔质量 =0.149mol ×58.5g/mol=8.7g≈9g（0.9%） 一、概述 （四）等渗与等张 　等渗溶液、等张溶液: 一、概述 （四）等渗与等张 0.9%NaCl，等渗、等张 2.6%甘油，等渗，但不等张 　甘油?红细胞?水?红细胞?溶血 红细胞膜对某些药物不是理想的半透膜 （盐酸普鲁卡因、甘油、、、）　 二、输液的制备 灭菌 输液配液---灭菌〈 4h 热压灭菌法 输液瓶装输液：灭菌条件为115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。 塑料袋装输液：灭菌条件为109℃、45min 安瓿剂配液---灭菌〈 8h 常用方法 流通蒸汽灭菌法 输液的质量检查 1、澄明度、不溶性微粒检查 　　＞10um微粒　　≤20粒／ml 　　＞25um微粒　　≤2粒／ml 2、无菌、热原检查 3、 pH值、含量测定及特定的检查项目 三、输液存在的问题、解决方法 （一）细菌污染 减少生产过程中的污染 （二）热原反应 使用过程、生产过程 三、输液存在的问题、解决方法 （三）澄明度问题 微粒来源：①原辅料：注射用 ②容器与胶塞： ③生产过程中： 层流净化空气、微孔薄膜滤过、自动化 ④使用过程： 不同包装大输液特点分析 玻璃瓶： 塑料瓶： 在80年代初期以日本大冢药厂为代表，推出第二代输液产品：塑料瓶大输液，这种包装有如下热点： 1、 制瓶、灌封在洁净区内完成，避免中间污染。不用洗瓶、省水，为一次性包装，不能重复使用避免交叉污染。 2、 耐高温，可在121°C条件下灭菌； 3、 惰性材质，灌入药液后无溶出物，不易掉屑，不会造成药液变质和血管栓塞； 4、 重量轻，韧性好，不易碎，仓储占用空间少，可堆放层数多，运输安全； 5、 内容量大，使加药更方便； 6、隔氧性能和对水蒸气的隔绝性能好，耐潮湿； 7、 优良的生产工艺，塑料瓶直接在净化车间制造，PP原料经高温融化处理再经无菌空气吹后立即灌装、灭菌； 8、通气针头在扎在瓶底，杜绝室内空气穿越药液，避免使用过程中的污染； 9、 废料处理费用低，不对环境造成污染。 非PVC软袋： 非PVC软袋多层共挤膜是由PP、PE等原料以物理兼容组合而成。80年代末90年代初得到迅速发展，并形成第三代大输液。世界上知名的大输液厂家（如费森尤斯、贝朗、百特、大冢等），均有此种包装形式的大输液产品。其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小，因而软包装可通过自身的收缩，在不引进空气的情况下，完成药液的人体输入，使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用，实现封闭式输液。 作为第三代大输液它的主要特点是： 制袋、印字、灌装、封口，在同一生产线上完成，使用筒膜不用水洗，避免生产环节中的污染；为一次性包装，不能重复使用，无交叉污染；回收没有环保污染产生。 不同输液容器性能比较 4种输液容器性能比较 糖代谢 糖的化学 一、糖的生理功能 1．提供能量 —— 最主要的功能 2．作为碳源，转变成其它含碳化合物 （如氨基酸、脂肪酸、核苷等） 3．组成人体组织结构的重要成分 （蛋白聚糖和糖蛋白构成结缔组织、软骨 和骨的基质，糖蛋白和糖脂是细胞膜组成 成分） 4．糖与蛋白质、脂类的聚合物在调节细胞间或细胞与其它生物物质的相互作用中发挥重要