2016-1王林元-北京保健食品汇总.pptx

中药类保健食品的开发和风险控制—兼谈我国相关政策的变化;王林元 --- 致力于产品开发; 中药类保健食品概念特点及相关动态;;“中药类保健食品”认识;“中药类保健食品”概念;7;“中药类保健食品”;“中药类保健食品”; “中药类保健食品”; 目前能够作为中药类保健食品原料的主要是卫生部颁布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号文件），这相对于我国及其丰富的中药资源显得有些单薄。 所以中药原料应该在保证基本安全的情况下，充分考虑传统养生保健使用习惯，在2015版药典618种中药材和饮片以及地方药材标准的基础上，扩大范围，明确具体用量、重视食用历史，做到安全稳定可控。 建议：药监部门要加大中药原料准入数量；卫生行政部门及时公布按照普通食品管理的植物新原料以及加大新食品原料的审批力度和加快审批时间。; 目前保健食品所能够宣传的功能只有27个，尽管国家有相应的规定鼓励新功能的申报，但至今为止还没有批准过一个新的功能。 随着新的保健食品法规定实施，对新的功能评价和验证应该会有明确的评价方法和判定标准，相信企业和社会各个方面会积极开展新功能的研究和申报，这也给中药类保健食品提供了很大的发挥空间。; “中药类保健食品”; “中药类保健食品”; 中药类保健食品很难备案;;中药类保健食品的立法; 食品安全法涉及保健食品的法规;“食品安全法”中的保健食品; 食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款; 食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款; 食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款;中药原料法规动态规定;法规动态的个别规定;安全性是一个永恒的课题; 国标的变化带来的影响GB16740-2014;GB16740-2014食品安全国家标准 保健食品;;;GB16740-2014; 保健食品命名有关事项的公告; 保健食品命名有关事项的公告;保健食品如何注册和备案;备案的目的—标准不能降低; 消除误解—备案不等于标准的降低;备案应有的基本条件（个人观点）;CFDA近期保健食品动态; 解读三个征求意见稿--注册与备案管理办法; 解读三个征求意见稿—目录管理办法; 解读三个征求意见稿—标示管理办法;保健食品的定义变化;;目前保健食品行业有“特定” ; 中药类保健食品研发的三大主要任务;保健食品配方特点; 保健食品研发申报和生产的四个原则 ; 科学性原则; 保健食品科学研发思路;保健食品原料范围;新食品原料公告数量统计;保健食品原料范围;既是食品又是药品的物品名单（87种）（原料最多14个）（按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。;可用于保健食品的物品名单（114种） （原料限用4个） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶