流行病学,筛检.pptVIP

筛 检 Screening 山西医科大学流行病学教研室 魏俊妮 （一）筛检（screening）的定义： 通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 它是早期发现可疑病人的一种措施, 达到对病人早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即二级预防）。 它可发现某些疾病的高危个体，以减缓发病，达到一级预防的目的。 筛检试验（screening test） 就是用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法。 它可以是问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级分子生物学技术。 它应具备简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性的条件。 筛检试验与诊断试验的区别 实施筛检试验的原则 1.筛查疾病或状态是该地区当前的重大公共卫生问题 2.筛查疾病或状态经确诊后有可行的治疗方法 3.被筛查疾病或状态应有可识别的早期症状和体征 4.对疾病的自然史有比较清楚的了解 5.筛检试验必须快速、经济、有效,筛检技术易为群众接受 6.筛检阳性者有保证提供进一步的诊断和治疗 7.必须考虑整个筛检、诊断与治疗的成本与效益问题 8.筛检计划是一连续过程，应定期进行，不是查完了事。 （二）筛检的目的 ? 达到二级预防：‘三早’措施。 ? 达到一级预防：通过对危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防的目的。 ? 了解疾病的自然史，开展疾病的流行病学监测。 （三）筛检的分类 ◆ 按对象范围 ?整群筛检(mass screening)：对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ?选择性筛检(selective screening)：根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。 ◆ 按项目多少 ?单项筛检（single screening)：用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)：同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 筛检试验评价的设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本量的估计 观察指标与判断标准 质量控制 （一）确定“金标准” “金标准” Gold standard是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。 通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。 （二）选择研究对象 选择受试对象的原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群。 ? 病例组：指用金标准确诊“有病”的病例。应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者。 ? 对照组：是指用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。 （四）确定观察指标及判断标准 观察指标 客观指标 主观指标 半主观指标 观察指标判定标准的确定 统计学方法 百分位数和正态分布法的均数加 减2倍标准差。 临床判断法 大量观察得到的经验值或预期值。 疾病预后的严重性 ROC（receiver operator characteristic curve）曲线 筛检试验评价 筛检试验的评价 真实性 validity 可靠性 reliability　 收益 yield 真实性（validity） 真实性亦称效度，指测量值与实际值相符合的程度,故又称准确性（accuracy）。 1. 灵敏度（sensitivity） 又称真阳性率（true positive rate），即在全部病人中筛检结果阳性者所占的比例，反映该筛检方法发现病人的能力。 灵敏度= a /（a+c）× 100% 2. 假阴性率(false negative rate)，又称漏诊率，即全部病人中筛检结果阴性者所占的比例，反映该筛检方法漏诊病人的情况。 假阴性率= c /（a+c）× 100% 假阴性率=1-灵敏度 3. 特异度（specificity） 又称真阴性率（true negative rate），即在全部非病人中筛检结果阴性者所占的比例，反映该筛检方法确定非病人的能力。 特异度 = d /（b+d）× 100% 4. 假阳性率(false positive ra