诊断-2013.ppt

诊断试验评价的设计 一、金标准的确定 评价一个诊断试验通常采用比较分析法，即以一个当前公认最好的、准确性相对好的、可靠的诊断方法为比较的标准，即金标准(gold standard)，如病理学检查(活检、尸检)、手术探察、特殊影像检查等。 如以上各个值作为判别正常与异常的判定值, 可得到一系列的TPR和FPR。例如，以39nmol/L作为判定值的话，等于和低于这一浓度为检查阳性，超过这一浓度为检查阴性。27名患者中，6名检查阳性，TPR为22.2%，正常值中，全部阴性，TPR为0%。同样以90nmol/L作为判定值的话，27名患者中，25名为阳性（TPR=25/27=92.6%）,正常者中,18名检查阳性(FRP=18/19=19.4%)。这样利用累积频率分布表（见表9-5）计算所有判定值的TPR与FPR。接着以TPR为纵轴，FPR为横轴，将计算结果点于图上，连接各点就可完成ROC曲线（图9-5）。 图9-5 血清T4浓度检验结果ROC曲线（NCCLS，1995） 图9-5 血清T4浓度检验结果ROC曲线（NCCLS，1995） ?选择患病率高的人群 提高试验效益的方法 ?选用高灵敏度的试验 ?采用联合试验 串联：全部试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度。 并联：只要有任何一项试验结果为阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。 试验结果 尿糖 血糖 糖尿病病人 非糖尿病病人 ＋ － 14 10 － ＋ 33 11 ＋ ＋ 117 21 － － 35 7599 合计 199 7641 表5 联合试验筛检糖尿病的结果 ▲串联：全阳为阳，否则为阴 ▲并联：一阳即阳，全阴才阴 血糖试验 75.38 99.58 尿糖试验 65.83 99.59 串联试验 58.79 99.73 并联试验 82.41 99.45 实验方法 灵敏度（%） 特异度（%） 下课啦！ * * * 1、验前比（pretest odds） =验前概率/（1-验前概率） 2、验后比（post-test odds，检查机遇） =验前比×似然比 3、验后概率（post-test probability） =验后比/（1＋验后比） 4、验前比×LR1 ×LR2 =验后比 例1 例2、18岁女性，病史及外周血检查提示患缺铁性贫血的可能性为20%（验前概率）应用血清铁蛋白＜12μg/L作为诊断缺铁标准，此时灵敏度65%，特异度99%，该患者血清铁蛋白40μg/L，计算如下： 验前概率=20%，验前比=0.2/（1－0.2）=1/4 验后比=验前比×LR=1/4 ×0.35=0.0875 验后概率=0.0875/（1＋0.0875）=8% 结论：作血清铁试验后，该妇女患缺铁性贫血的可能性减少。 由于铁蛋白是连续变量，可用文献资料对此例重新计算： 铁蛋白（μg/L） 缺铁例数（%） 非缺铁例数（%） ≥100 50（6） 1300（70） 45～99 75（9） 400（22） 35 ～44 35（4） 45（2） 25 ～34 60（7） 50（3） 15 ～24 120（15） 30（2） ≤14 475（58） 20（1） 总 数 815（100） 1845（100） 验后比=验前比×LR=1/4 ×2=1/2 验后概率=1/3=33% 结论：作血清铁试验后，该妇女患缺铁性贫血的可能性升高 例3、35岁健康无症状女性，运动试验阳性（ST段压低≥1nm），再做铊应激试验也是阳性，问此妇女患冠心病的概率？ 查文献，30-39岁无症状女性患冠心病的概率为0.3%，运动试验ST段压低≥1nm的LR1=5.9