欧盟2011-884-eu决议(中文版).docVIP

2011年12月22日 委员会实施决议 关于含未批准转基因大米成分的中国米制品的紧急措施和废除“决定2008/289/EC” （欧洲经济区相关文件） （2011/884/EU） 考虑到与欧盟职能相关的条约 2002年1月28日会议制定了食品法律的一般规则和要求，建立了欧洲食品安全局，并制定了食品安全方面的措施。考虑到欧洲议会和该会议的法规NO178/2002（EC），特别是第53（1）条， 鉴于： 1) 欧洲议会和欧盟委员会于2003年9月22日发布了关于转基因食品和饲料的法规（EC）No1829/2003，其中的第4条之（2）和第16条之（2）规定除非依照本法规被批准使用的转基因产品，不允许任何转基因食品或饲料进入欧洲市场。该法规的第4条之（3）和第16条之（3）规定除非能够有充分的证据证明不会对人体健康、动物健康和环境产生不利影响，不会误导消费者或使用者，能够和普通的食品饲料一样，正常的摄入在营养上不会对人或动物产生不利影响，否则不能批准转基因产品用作食品和饲料。 2 ) 2006年9月，在英国、法国和德国都发现了来自中国或从中国运来的被未批准的转基因大米Bt63污染了的米制品，并且通过欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF）公布。尽管中国官方宣布了针对未批准转基因生物的控制措施，但是随后仍有未批准的转基因大米Bt63的RASFF警告。 3） 考虑到持续不断的RASFF警告和中国主管部门对中国产品中转基因大米Bt63的控制缺乏足够的保证，欧委会批准了“委员会决定2008/289/EC(3)”，对有关米制品中未批准转基因大米Bt63的实施紧急措施。该决定规定，在中国米制品进入欧盟市场之前，经营者需向相关成员国主管部门提交一份检测报告，该报告需证明该批米制品货物未被转基因大米Bt3污染。另外，该决定规定成员国需采取适当的措施，包括随机抽样、转基因检测，对进口的或已存在于市场中的相关产品采用规定的方法实施检测。 4）2010年3月，德国通知欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF），发现了未批准的编码抗虫基因的转基因大米新品种，该新品种具有类似转基因大米科丰6号的特征。之后又有几起类似的警告，除了科丰6号，还包括另一种含有类似转基因大米克螟稻的大米新品种，科丰6号和克螟稻从未获得欧盟或中国的批准。 5）所有欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF）的通告都已告知中国主管部门，另外，委员会分别在2010年6月和2011年2月写信给中国主管部门，要求对不断增加的RASFF警告采取措施。 6）2008年10月，食品与兽医办公室（Food and Veterinary Office）对中国进行了考察，目的是评估“决定2008/289/EC”的实施情况。在这之后的2011年3月，进行了另一次考察。2008年的考察结论和2011年的最初调查结果显示了来源于中国的可能含有被污染的米制品的转基因大米种类在含量、类型和数量方面的不确定性。因此，米制品中未被批准的转基因大米的再次引入存在很高的风险。 7）鉴于食品与兽医办公室2008年和2011年的考察结果和大量欧盟食品和饲料快速预警系统有关转基因大米事件的通告，相应地，决定2008/289/EC所规定的措施应该加强，才能防止任何被污染的产品流入欧盟市场。因此，有必要用本决定来替换决定2008/289/EC。 8）考虑到欧盟未批准任何转基因大米品系的事实，应当扩大2008/289/EC中的相关措施的控制范围。决定2008/289/EC只限于转基因大米Bt63，需要将其扩展至在中国米制品中所发现的所有转基因成分。决定2008/289/EC中要求提供证明不含有转基因成分的样品检测报告，此规定应保持不变，但是成员国应通过提高抽样和检测的频次来加强控制，应该针对全部的来自中国的米制品货物。 9）抽样方法对获得有代表性和可比较的结果至关重要；因此应当制定一种通用的抽样方案用于从中国进口的转基因大米及制品。2004年10月4日颁布的“委员会建议2004/787/EC”中列出了可靠的散装农产品抽样方法，见欧盟法规“No 1830/2003（EC）”中的有关转基因抽样和检测的技术导则。CEN/TS15568中规定了预装食品的抽样方法。对于饲料，2009年1月27日颁布的欧盟法规“No 152/2009（EC）”规定了用于官方控制的抽样和检测的方法。 10）由于潜在转基因大米品系的数量，及缺少有效的检测方法和足够质量和数量的质控样品，并且为了方便控制，应该用附件 II所提供的筛选检测方法来替换“决定2008/289/EC”所提供的抽样和分析方法。 11）新提议的筛选检测方法应该基于“建议2004/787/EC”。它特别考虑到，目前的方法是定性的，用于未批准转基因品系的检测，对于未批准的转基因，抽样和分析的限量是不得检出。