艾滋病实验室管理及安全操作7.ppt

艾滋病实验室质量管理 一．质量保证（QA） 质量保证 (Cont.) 管理是关键 (组织结构、岗位责任) 硬件要规范（试剂、仪器、实验室环境） 人员要合格 (人员素质与培训 ) 操作按文件 （制度、操作指导、质量控制及质量记录） （二）实验室质量保证 HIV检测实验室文件和文件管理要求 （1）建立标准操作程序文件(SOP) （2）建立实验原始记录表 （3）建立 HIV 抗体检测程序 （4）填写检测结果表 （5）建立标本的登记记录 实验室收到标本后，有关参数应该及时登记在标本的登记记录中，包括受检者的姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果( 包括初筛、复检、确证 )、送检日期、报告日期、备注 ( 必要时记录通信地址 )。 HIV检测实验室文件和文件管理要求 （6）建立HIV 阳性标本的保存记录 记录中填写阳性标本血清/血浆的储存量、标本储存温度、标本储存起始时间以及标本保管人姓名。所有经确认的阳性标本，包括实验室留存的标本，应送省级 HIV 抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。 （7）建立实验室安全措施 参见《规范》 HIV检测实验室文件和文件管理要求 （8）文件存档 原始记录包括实验原始记录表、打印数据、膜反应条