整合检测技术资源促进食品药品行业监管体系发展论文.pdfVIP

专％辟w■涝 ’ 丝2006·振兴东北地区等老工业基地专家论坛论文集 整合检测技术资源 促进食品药品行业监管体系发展 程云志赵国辉王滨喜 (哈尔滨市食品药品监督管理局150016) 摘 要：在行政执法工作中我局日益深感技术监督支撑的重要性，通过对国内外考察及工作实践的探 索，基于充分整合人力、物力资源，设计了搭建食品药品综合检测平台方案。将由目前一元化检验向多元化 检验转变，使其最大限度的发挥技术监督职能，向社会提供具有公正性、准确性、真实性的检测技术数据。 关键词：整合检测资源 哈尔滨市食品药品监督管理局成立三年多来，为确保哈市人民饮食用药安全有效，通过对药品监督和行 政执法工作的实施，充分认识到在科学技术迅猛发展的今天，没有技术数据支撑的行政监督是不完善的监 督。在行政监督中日益体现了技术监督支撑的重要性，但我市无药品检验机构，为完善我市行政执法监督体 系，故重新组建哈尔滨市药检所是亟待解决的问题。伴随着新增加的食品综合监督职能乃至今后与食品药 品五项相关职能的对接，是仅仅限于重建药品检验所，还是开拓创新，搭建一个检测平台，使单纯承担药品检 验转化为食品药品检验为主的多元化检验中心，充分发挥人员技术、设备等的最大效能，为食品药品安全监 管提供可靠的技术支撑。本文就如何整合我市检测资源，以最小的投入求得最大的多元化技术监督效能，如 何尽快建成哈尔滨市检测研究院作如下探讨。 1．搭建食品药品综合检测平台的基本思路 1．1哈市医药工业目前现状 目前，作为我市支柱产业之一的医药行业，共有通过GMP认证的药品生产企业近百家；医院制剂室50 品供应网点4000余家；另外哈市三棵树中药材专业市场是全国17个中药材专业市场之一，东北三省仅此一 家，中药材经营业户上百家，行销全省并辐射到周边省及韩、日等国。在药品使用领域：上至省级医院，下至 村、屯卫生院(所)上万家。尤其是哈市制药工业为我市支柱产业之一，仅哈药集团年产值即七十多亿，占全 省医药工业总产值的70％以上。另外尚有医疗器械生产企业206家；医疗器械经营企业3010家。而我市的 食品企业约有4万余家。我市食品药品已经成为辐射全省及东北地区的集生产、流通和使用为一体的重要 生产基地和集散地。但在依法监管食品药品产业并促进其发展上，因为检测和监测工作滞后，严重制约了监 管工作的深入开展。 一329— tS铲”开砖争 k一， 僧琵自主创新能力 推动户．1k鲒构优亿升级塑 1．2我局目前情况 我局于2002年11月成立，在成立之前哈尔滨市药检所被省药品检验所合并，使我局在技术监督和检 测数据只能依托省药品检验所，导致我市的药品行政监督和执法监督如无源之水、苍白无力。通过这几年的 工作实践，我们越发感到技术支撑对执法工作的重要。2004年6月，我局根据国家体制改革的要求，在原有 药品监督管理局基础上建立了哈尔滨市食品药品监督管理局，在原有职能不变的同时增加了食品安全综合 监督职能。而我市原有承担食品卫生检验的职能相对因部门职能的改变而弱化，而目前主要承担检验工作 的是市质检局下设的产品质量监督检验所的食品室，而其检验的食品基本是我市生产企业的食品，因此流 通领域食品的检验检测尚处在盲区。 基于上述原因，我们将食品药品检验研究机构的筹建纳入了重要工作的13程，并开展了相应的筹备工 作，我局先后考察了大连市药检所和上海市食品药品检验中心。在此基础上对建设我市食品药品检验检测 研究中心作出了进一步的筹划。 1．3国家局对技术支撑的态度 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出：我国食品药品监管工作正处于转型发展的重要时期，地区 和城乡发展不平衡，技术监督体系和监督执法队伍不适应发展需要的问题比较突出。药品检验所是国家对 药品质量实施技术检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督 的重要依托。以基层药检机构改革为重点，充分发挥药检工作的技术支撑作用，是药品监管体制改革的重要 任务。高效快捷、统筹规划、合理布局，健全药品检验网络，加大