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浅谈放射诊疗许可审批申报资料示范文本讲述
放射诊疗许可审批申报资料示范文本
申请材料1
放射诊疗许可申请表
放射诊疗许可申请表
申请项目
申请单位(盖章)
申请日期
安徽省卫生厅制
填 写 说 明
申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。
申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
表中 “负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
凡文字后有 □ 者,应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。
射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(kV)、加速器线束能量等主要性能参数。
非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
放射诊疗许可申请表
医疗机构名称 负责人 地 址 邮编 联系人 电话 传真 机构总人数 放射工作人员数 法人身份证号 组织机构
代码证号
申请
许可项目 放射治疗□
立体定向(γ刀、刀
医用加速器治疗□
质子等重粒子治疗□
钴-60治疗
后装治疗
深部X射线
敷贴治疗□
其他放射治疗项目□
核医学□
PET影像诊断□
SPECT影像诊断□
γ相机影像诊断□
骨密度测量□
籽粒插植治疗□
放射性药物治疗□
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□
X射线影像诊断□
X射线CT
CR、DR
牙科X射线
乳腺X射线
普通X射线机
其它X射线影像诊断□ 提交资料 1、放射诊疗许可现场审查表;
2、放射诊疗设备清单;
3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、执业医师资格证书及注册证书(复印件)及一览表;
4、省卫生厅发放的放射工作人员证(复印件),注明两年内的放射工作人员放射防护知识培训、资质机构体检合格证明,六个月内个人受照剂量监测数据(新开展单位提供有资质的个人剂量检测单位出具的开展证明);
5、《医疗机构执业许可证》或新建单位《设置医疗机构批准书》(复印件)、
6、《大型医用设备配置许可证》(复印件或批准文件);
7、新建放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(卫生行政部门对职业病危害放射防护评价报告书(表)的批复);
8、本单位放射防护管理机构及放射防护专(兼)职管理人员名单;
9、放射防护规章制度和放射事故应急预案;
10、有效期内放射诊疗设备性能及防护检测报告(复印件);
11、复印件应注明此件与原件一致并加盖申请单位公章;
12、申请表、专业技术人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份或(发送邮件至hefeifyh2002@163.com)。
医疗机构保证书
本申请表所申报的内容和所附的资料均真实、合法;如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。
医疗机构 (盖章) 法定代表人 (签字)
年 月 日 年 月 日 射线装置 装置
名称 型号 生产
厂家 设备
编号 主要参数 所在
场所 非密封型放射性同位素 核素
名称 用途 物理
状态 最大年操作量(Bq) 最大日操作量(Bq) 操作
场所 工作场所
级别(个数) 甲级
□( ) 乙级
□( ) 丙级
□( ) 密封型
放射性
同位素 核素
名称 活度
(Bq) 活度测
量日期 生产
厂家 所在
场所
含密封源装置 编号 装置
名称 型号 生产
厂家 放 射 源 所在
场所 核素名称 活度(Bq) 活度测量日期
申请材料2.
放射诊疗许可现场审核表。
审核表由省卫生厅卫生监督局放射监管处2名以上监督员到医疗机构现场监督检查提出审核意见,并签字确认。
审核表的审核内容由卫生部制定,主要审核放射诊疗基本条件;放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断的人员、设备和防护用品、警示标志、安全防护与质量保证。审核结论为:建议批准、建议整改、建议不批准。
放射诊疗许可现场审核表
医疗机构
名 称 XX医院 XX 联系人 XX 电话 XXXXX 手机 XXXXXXXXXX ?
审核项目 序号 审核内容 审核意见 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 一 基本条件 1* ?√ ? ? ? ? 2 有
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