ISO22716微生物知识及人、设备、原料、环境控制剖析.ppt

厂区环境 厂区避尘、排水，对外来可能污染有防护带。每天清扫除尘,保持生产区域及设备干净整洁、地面无积水。所有物品摆放合理、排列整齐、离地20cm、离墙30cm，便于清扫；洁净区环境的基本条件温度（18℃至28℃），湿度（≤75％RH），每天定期检测温湿度。 厂房设计、设置布局：根据工艺流程和生产流程，人流和物流动线和进出入口需要分开，防止交叉污染、二次污染，厂房门窗、屋顶、天花板、墙壁地面等要求无尘、无锈，便于清洁；地面应平整、耐磨、防滑、不积水，便于清洁和消毒 ，脏水出口设有不锈钢排污网，防止固体废物流出以及防鼠防虫的作用。 生产设备卫生的要求 主要设备：半成品配制锅、贮料桶、贮料锅、泵、过滤器和相关的阀门、管道。泵、软管、周转桶、管装置、夹钳、o形环、连接头、勺子、长柄勺、毛刷或任何其它非系统设备和工具。 清洁：用物理或化学方法去除设备和设施表面的泥土、灰尘、油脂、产品残留和其他残留物的处理过程。 消毒：用来减少设备或设施表面上微生物的数目至可接受水平的处理过程，设备或设施表面清洗干净后才可进行消毒。 清洗和消毒人员要适当的防护。包装容器和包装材料不含有有毒有害物质，不易褪色。 与内料直接接触的设备及零配件的设计选择、设计的生产设备类型需确保不会对产品产生污染，设备自身的材料不能和产品，清洗消毒试剂起反应，设备材料应耐受清洁、消毒和生产过程中出现的温度和压力，表面焊接处光滑无凹陷、应避免的材料是铸件（表面粗糙）、铝（化学性质活泼）、塑料（多孔性）等。　　 生产设备如搅拌机、灌装机等设备的角落、接头处，微生物极易隐藏在其中，而使化妆品带上微生物，容易积存残渣的地方包括阀门、出口和入口、过滤器、灌装机的活塞和泵等。  生产过程：若在生产过程，工艺要求的消毒温度和时间不够，未能将微生物全部灭除，另加上上岗操作工人卫生状况不良等都可使化妆品产品污染上微生物。 * ISO22716:2007化妆品良好操作规范 Cosmetics-Good Manufacturing Practices (GMP)- Guidelines On Good Manufacturing Practices 人、设备、原物料和操作的卫生 肉眼看不到的世界的知识 微型有机体和他们生存环境的知识 卫生对产品所产生影响的知识 鉴别污染源 了解如何保护产品及在车间需要遵循的卫生规定 工厂环境卫生 人员管理 人员操作卫生 原物料防护 设备的清洁和消毒 培训项 Visible to human eye 肉眼可见的 Invisible to human eye肉眼不可见的 SIZE OF MICRO ORGANISMS Molds霉 Bacteria细菌 Yeasts酵母 Escherichia coli BACILLI杆菌 Staphylococcus epidermidis SHELLS 球状菌 Some common bacteria一些常见细菌…. YEAST酵母 MOLDS霉菌 Some common fungi一些常见的霉菌… WHERE CAN WE FIND MICROORGANISMS In industry we can find them在工业中我们可以找到它们 RAW MATERIALS原材料 Water, liquid materials, labels, packaging,… 水，液体材料，标签，包材，…… IN THE ENVIRONMENT环境中 air, floor, walls, ceiling, insects, rodents 空气，地板，墙壁，天花板，昆虫，腐蚀性的东西 MACHINES AND OTHER EQUIPMENT机器和其它设备 machines, production line, small equipment 机器，产线，小设备 STAFF员工 hands, hair, clothes, shoes …手，头发，衣服，鞋子…. FAVORABLE CONDITIONS FOR MICROORGANISMS DEVELOPMENT微生物生长的有利环境 Nutrients营养 Carbohydrates, proteins, lipids 水、碳水化合物，蛋白质，油脂（脂肪，乳酪） Water environment (Ex, humidity)含水环境（如，湿度） Temperature温度: 15°~45°C Freezing (-18°C) does not stop bacteria but stop the development.低度 (-18°C）不会停止微生物但会终止它的生长 Sterilization (120°C)