REACH法令培训教材.ppt

编写 :陈志中 复核:赵鹏帮 审批: 日期:2010年6月29号 内容提要 ■REACH指令背景资料 ■面对REACH指令的挑战 - 注册 - 评估 - 授权 - 限制 ■ SVHC高关注物质 - SVHC应对 - REACH高关注15种(SVHC)物质对人体的危害 REACH法规：是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制法规. ■法规分三时段执行: 2007.6.1正式生效, 2008.6.1正式开始实施(预注册), 2009.6.1全面实施(纳入76/769/EEC法令) ■REACH管制的是:物质 需要注册的仅仅是物质,而不是配制品或物品. - 化学物质:化学元素及其化合物如铁,铅,镉……. - 配制品:混合物或溶液如粘合剂,油漆,金属合金… - 物品:如电子电气产品,纺织品,玩具….. REACH的主要目的 ■增进对人类健康保护 ■保持和加强欧盟化学工业的况争力 ■环境保护的可持续发民展 ■增加化学物质透明度 ■促进非动物实验 REACH的范围 REACH的范围相当广泛,它包括了几乎所有的物质,不管是生产的,进口的,作为中间物使用的还是销售的,也不管是物质本身,配制品中的特质还是物品中的物质. 放射性的物质除外. 非独立的中间体除外. 废物被排除在外 食品被排除在外 成员国用于国防的物质可豁免. REACH法规-注册 REACH-注册目的 ■ 对所论物质实施风险管理-依据物质相关数据进行风险评估-制定相应风险管理措施. 满足述条件必须注册及谁注册 必需注册条件: 1:物品中所含物质的总量大于1吨/每一生产者或进口商/年 2:该物质在正常或可合理预见的使用条件下是 “被故意释放”的. 只有以下三类人可以提交注册申请: 1:欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造的自然人或法人) 2:欧盟进口商(在欧盟国家内定居并进口责任的自然人或法人) 3:非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的 “惟一代表” REACH法令-评估 评估分注册文档评估和物质评估,.由管理局负责评估. 注册文档:质量核查 1:一致性核查-与法规要求的符合性. 2:核查测试建议有否多余的动物实验要求. 物质评估:风险质疑,进一步信息要求. 将提出物质优先评估指南,以保证行动一致性. REACH法令-授权 对于高关注物质(SVHC),法规对它们的使用和销售制定了授权制度. 要求授权物质: -潜在的CMR1和2类危害物质 -PBT和vPvB?物质。??? 授权过程由两步组成： 第一步：由专家委员会决定这一系统的物质列表。 第二步：这些物质的使用在截止日期内需要采用授权并包括可能替代物的分析，能得到充分控制可获得授权，物质没有明确安全水平不能被授权。 REACH法令-授权清单 REACH法令的授权清单将在2009-6-1公布，并且每两年更新一次。授权清单生效后76/769/EEC指令废止。 下游用户可以申请自己的授权，也可以使用一个通过授权的物质，他们从公司获得被授权的物质，如果保持物质被授权的使用条件则可以使用该物质 REACH法令-限制 限制：加强物质的生产，投放市场，使用的管理，这些物质对人体和环境有不可接受的危害，必要时禁止上述所有活动。 ■授权清单中涉及限制物质1300余种。 ■限制使用的危险物质主要包括三大类： ■1：可致癌物质（C） ■2：可诱变物质（M） ■3：生殖毒性物质（R） REACH法令-限制要求通报 所生产,进口和供应的物品满足下述条件必需进行-通报,通报物质去欧盟境内时需提供MSDS. ■物品中所含物质(SVHC)的总量大于1吨/每一生产者或进口商/年 ■物品中所含物质(SVHC)的总重浓度大于0.1%(W/W) 谁负责通报 所有生产,进口和供应的物品含授权许可后备目录中的SVHC,且浓度大于0.1%(W/W)必须向接收者提供相关信息.必需提供 “物质名称”和 “浓度值. 浓度指:物品总重中含物质的浓度,没有同质物质概 念. 化学品安全技术说明书(MSDS) ■化学品安全技术说明书(MSDS):为化学物质及其制品提供了有关安全,健康各环境保护方面的各种信息. ■能提供有关化学品的基础知识,防护措施和应急行动等方面的材料. ■MSD